[发明专利]检测特定反应物质的仪器

说明书

本发明涉及检测测试液中特异反应性物质的仪器，此仪器具有包含分析系统的测试条。本发明的仪器特别适于家庭使用或非专业机构使用，通常是由普通人或非技术人员进行测试的。

在本领域中有各种类型的检测特异反应物的测试条。这样的测试条，例如当配备以某种颜色指示剂时可用来测定测试液的pH；但用免疫分析检测特异反应物质时，就需要有更复杂的分析系统的测试条。在与这样的最好是由多孔材料制成的测试条接触时，可能含有欲检的特异反应物质的测试液便由毛细作用沿着测试条运送。测试条通常含不同的试剂区，包括例如欲检物质的特异反应物。这些反应物之一提供有标记，最好是能用肉眼观察的有色标记。测试液通过各试剂区时会产生不同的免疫反应。所形成的配合物将最后被检测区上的试剂结合，由其所含标记使得可见。这种测试条已有商品供应。

EP—A—0183422公开了一种色谱装置，它包括一容器壳和一固定于容器中的由强吸水性材料制成的条。容器的内壁有将条固定在容器内的支撑装置，使条的前后两面基本上不与容器壁接触。容器的底端有使一部分条与流体介质接触的装置。容器还有能够用视觉观察测试条的装置。

EP—A—291194公开了一种分析测试装置，它由一硬质不透湿气的空心盒组成，盒内有一干的多孔支承体。支承体与盒的外部连接，使液体测试样品能够施于支承体上。然后样品迁移通过支承体，在其上产生免疫反应，并在支承体的一个特别的区域提供看得见的分析结果。为了能观察分析结果，盒上也提供了窗口。为显现结果，使用了直接标记物质，例如金溶胶颗粒。

EP—A—0349215公开了一种检测液体样品中配体的测试池，它包括存放可渗透性材料的长形盒。可渗透性的材料能够运送置于盒内的水溶液并包括配体的受体，用受体偶合的有色颗粒检测配体。测试点是经盒上的小孔或透明部分进行观察的。

已知的检测特异反应物质的仪器包括一有分析系统的测试条，是封在容器中的，容器几乎是密封的，因此测试液与测试条上的试剂反应后，测试液的蒸发被极大地延迟了，或者甚至被阻止了。其结果试剂可以扩散回到检测区，得到不正确的结果。

本发明涉及已知技术的改进，诸如对上述公开技术的改进，特别涉及测试结果的可靠性。这结改进是用检测测试液中至少一种特异反应物质的仪器达到的。该仪器包括

——一个容器壳体，

——一个夹持装置和

——一个置于夹持装置中的测试条，它由主要用毛细力输送测试液的材料组成，并包括指示所说欲检物质的存在与否的分析系统，最好是以颜色指示，

其中

——容器壳体有一内部空间和将所说测试液导入所说内部空间的开口以及一任选装置，通过它使测试液和测试条发生接触，

——夹持装置包括一基体和一盖，所说的夹持装置在其纵向和/或横截向侧面是基本上敞开的，并提供至少一个窗口以观察测试结果，最好是以颜色指示。

本发明仪器的重要方面是它有一基本上敞开的分离的夹持装置(以放置测试条)，它是附加于并与容器壳体分离的单独为接受和输送测试液设计的。

容器壳体最好是由不渗透湿气的材料制成，诸如热塑性材料、聚苯乙烯或其它材料，用以接受和输送一定量的测试液。为此目的，壳体配备了一内部空间和一导入测试液的开口以及一任选装置，通过它使测试液与测试条发生接触。

测试液可被直接引入壳体内，例如用移液管，或者另外使用采样器间接引入，后者显然是优先选择的，直接引入测试液时，壳体最好备以目测标尺，以控制检测特异反应物质所要求的测试液的正确体积。壳体也可有一过滤器以从测试液中除去可能存在的干扰物质。

为使测试液与测试条接触，壳体可含一任选的装置，通过它产生接触。此装置最好是一圆形或方形或狭缝形的(第二)开口。

夹持装置最好由与壳体相同的材料制成。其主要功能是以一种特殊方式夹持住有分析系统的测试条。夹持装置由基体和盖组成，设计其纵向和/或横截向侧面是基本上敞开的，以保证测试条在与测试液反应后适当和快速的干燥。用这种方式消除了导致不正确结果的所谓试剂的“反扩散”。如果需要，此干燥步骤可进一步加快，例如将其暴露在热的(干)空气流下。测试结果的确定在相当长的一段时间是可靠的。本发明所述的仪器对于检测妊娠是特别有利的。