[发明专利]干粉吸入器的药粉载盘

说明书

本发明涉及药粉载盘，特别涉及包含可装入在哮喘病等患者使用的吸入器中的干药粉的载盘。病人用一嘴承吸气，气流所携带的一定剂量的药粉经过嘴承被病人吸入而均布到病人肺中。

人们长久以来通过吸入合适药物并使其均布到肺的支气管中从而减轻哮喘和增加肺活量来治疗哮喘等呼吸道疾病。多年以来，两种使用最广、最便利的治疗方法是使用喷雾式加压吸入器吸入一定剂量的雾状药液或用干粉吸入器吸入一般与赋形剂混合的药粉。随着人们对地球大气的臭氧层的衰减与氯氟碳化合物的释放之间存在着很强相关而日益表示关切，这些物质在加压吸入器中的使用受到质疑，从而对干粉吸入装置的兴趣日益浓厚。

少量的细粉粉末、最好是微粒粉末主要使用来治疗吸呼道疾病。数量一般少于50微克(μg)的Salmeterol hydronapthoate之类的这种粉末被病人用呼吸吸入。人们发现，有效药物的颗粒大小在厚度上应小于5微米(μ)，以确保它们深入到肺中。因此，一定剂量的药物必须微粒化、烟雾化、或粉碎、使病人吸入一定剂量药物后能起到应有的药效。

当前，在治疗呼吸道疾病中主要使用四种不同的方法提供细粒粉末而无需使用挥发剂。

第一种方法依靠使用内装一定剂量有效药物和潜在辅药的硬胶药丸。哮喘病人使用的吸入器包括一种戳穿或打开药丸的装置，需要时，它可插入吸入器。病人在嘴承上吸气造成真空从而形成气流而吸走被戳穿药丸中的药粉。然后从吸入器上取下空药丸，而后装上另一个药丸。美国专利3,906,950、4,013,075、3,807,400和3,991,761示出了使用这种药丸戳孔技术或药丸打开技术的吸入器。在这些吸入器中，戳孔后的药丸的两端在吸药时保持不动。因吸气而通过药丸的气流把药粉吸走并应从打开的药丸内部把所有药粉吸尽，但人们发现，病人造成的气流在吸气时一般不足以从用作壳体的药丸中吸尽药粉，事实上，药丸阻碍药粉的吸尽。

另一种吸入器不使用一个个药丸，而是装有一插件，插件周边近旁互相等距地排列有一系列药泡。每一药泡内装一定时的药粉。如EPO专利申请211595和455463以及467172A1所示，当每一药泡移动到预定位置时，用适当打开装置打破该药泡而释放出药粉，然后被病人吸入。人们发现，药泡中凹痕内的潮气凝成的微小水珠会使备好的药粉发生凝结。因此，在被气流带动并由病人吸入时，颗粒大小并不符合起到最佳药效的要求。

另一种吸入器使用一内装足够服用若干次的药粉的容器，该容器通常称为Draco Turbuhaler，美国专利4,668,218、4,667,668和4,805,811对它作了详细说明。该容器包括一种从该容器取出药粉并备好一次吸入剂量的装置。药粉的取出和剂量的制备使用的是一块具有一定厚度和若干杯状或截头圆锥状穿孔的板。该板可用机械装置从一个位置移动到另一个位置，在前一个位置上，一些孔以取自容器的药粉充满，在后一个位置上，充满药粉的孔位于一管道内。当病人在与管路相通的嘴承上吸气时，管路中的气流就把药粉从孔中吸走。一刮平装置用来刮平板上穿孔中的药粉，以确保穿孔装满药粉而获得不变剂量。但人们发现，在吸气以便从板上一个或多个孔吸起药粉时，并不能吸尽药粉，这是由于病人的吸气力不足并由于穿孔不是圆柱形，一些药粉会落回孔中或根本就未离开穿孔。此外还有上述凝结问题。因此即使假定合适剂量的药粉都已离开转板或转盘上的穿孔，也必须设置涡动装置使凝结成团的被吸药粉微粒化、烟雾化。

最后，德国专利NO.4020571A1公开了一种在干粉吸入器中供应药粉的方法，其中，为了形成悬浮微粒，装有药粉的丝绒或丝绒状材料被引入一喷射气流中。该喷射气流因伯努里效应而上举丝绒状材料中的药粉，把它带起，然后被病人吸入。这种装置的问题是纤维本身会与药粉混合在一起；

本发明避免了现有技术中的许多问题，使精确剂量的药粉通过吸入器提供给病人，而其颗粒大小可获得最佳药效。

按照本发明，把用来治疗哮喘病的Salmeterd hydronapthoate之类的药粉以一定剂量注入到一织物或非织物筛孔圆周上相间距的各位置上。圆盘可选择性地转位，从而可按顺序把注入的一定剂量的药粉置于吸入器中上、下压板的一对孔之间。气流穿过压板上的孔以及灌注有药粉的筛孔而扬起药粉，然后由病人经一嘴承吸入。