[发明专利]健肝口服液

说明书

本发明涉及一种慢性肝病的中药口服液。主要用于对慢性肝病患者实施一种简便的疗法。

慢性肝病乃世界头号大病，患者人数多，治疗周期长，症状繁多，且极易导致人体多系统的病变，目前国内外尚无特殊治疗药物和方法，一般多从调整免疫机制入手。临床和实验研究已证明：中医健脾益肾法对调整人体免疫功能具有确切的效用。

本发明的目的旨在从调整人体免疫功能机制角度入手，运用各种中药功效的不同，采取综合调理的方法，以达到健脾益肾舒肝，调理慢性肝病机体，促进慢性肝病患者恢复健康之目的。

根据本发明的目的所提出的一种技术实施方案是：将黄芪、巴戟天、菟丝子、枸杞、柴胡、白芍、半枝莲、山楂、麦芽九位中成药进行配制，经过煎制和提炼使之炼制成为常规定剂量的口服液。

下面将根据中医学理论及经验对上述本发明的中药配制药方及其制作工序作一详细描述：

本发明中，黄芪益气健脾、巴戟天温壮肾阳，菟丝子补益肾精，枸杞子滋补肝肾。以上四味药调协阴阳，健脾益肾为君药；柴胡疏肝解郁，白芍柔肝止痛，养血敛阴为臣药；丰枝莲清热解毒化瘀，山楂消食健胃，兼化瘀滞为佐药；麦芽健脾，舒肝理气协调诸药为使药。现代药理研究表明，黄芪、巴戟天、菟丝子、枸杞子具有扶正培本作用，能增强人体免疫功能，其中，黄芪对细胞免疫和体液免疫均有促进作用，能增强吞噬系统功能，促进淋巴细胞转化，诱导干扰素生成；菟丝子有增强B细胞功能及提高免疫球蛋白的作用；枸杞子有促进淋巴细胞转化的作用，促进肝细胞再生，能抑制胶原的合成和肝纤维化。柴胡具有抗肝炎病毒作用，能降低谷丙转氨酶和谷草转氨酶，能使肝细胞的肿胀，变性和坏死明显减轻，并可抑制肝细胞脂肪性病变，促进肝纤维化吸收，白芍具有抗菌消炎，解热镇痛和预防消化道溃疡等作用。半枝莲具有抗病毒、抗肿瘤作用；山楂能增加胃中消化酶的分泌，促进消化，兼化瘀滞。麦芽含淀粉酶，有消化淀粉作用，且含维生素B，维生素B是促进消化、代谢、增强食欲的药物。其九味药共凑健脾、益肾、舒肝之功效，用于脾肾不足，肝气郁滞所致的头昏目眩，神疲乏力，腰膝酸楚，肋胀不适，纳食不思等病症。

本发明的制作工艺流程及方法如下：

1、煎煮：按处方称取药材饮片，加水8倍量，浸泡二小时，煎煮至药液沸腾后，保持1.5小时，纱布滤过收集药液，其药渣重复上述工序2次。

2、浓缩：将各次煎煮的药液再合并煎液，过滤并浓缩至此比重1.18～1.2。

3、醇沉：向浓缩药液中加95%乙醇，调节浓缩液醇度至50%，静置24小时后，抽取上清液，其沉淀再用适量的50%乙醇洗涤，静置24小时后，抽取上清液。然后合并上清液进行抽滤。

4、回收乙醇通过减压回收法将醇清液中的乙醇回收，使药液变为无醇味。

5、调配：取炼蜜（成品量的20%）煮沸30分钟后，放出，加入药液中，加蒸馏水调至所需要量（比重1.1～1.15）；再加防腐剂山梨酸0.2%搅匀。

6、冷藏：将调配后的药液放入冷库冷藏24小时。

7、抽滤：将冷冻药液进行减压抽滤。

8、分装：用一拉口玻璃瓶分装，每瓶10ml。

9、包装：每盒10瓶，每箱20盒。

本发明中药配伍的处方组成为：黄芪8～12g、巴戟天3～8g、菟丝子3～8g、枸杞子3～8g、柴胡3～8g、白芍3～8g、半枝莲3～8g、山楂3～8g、麦芽8～12g。本药方精制成口服液，以实验研究表明，能显著地对抗肝损伤，降低血清转氨酶，提高免疫功能，增加小鼠溶血素CD值，提高叵噬细胞的吞噬能力，能较好地恢复肝功能，显著地提高体内干扰素水平。经临床观察30例：一个月为一疗程，观察三个疗程，结果表明显效19例，有效10例，无效1例，总有效率为96.7%。

该种口服液具有携带方便，服用简单之特点，对于慢性肝病患者十分适合，能精确有效地控制药用剂量，并可极易保证药用的时间，从而更有效地发挥药用之功效，实为慢性肝病患者之良药。

慢性肝炎病例：

宋××：男19岁，原市二中学生，现保送上大学，患慢性乙型肝炎多年，曾经多方治疗，仍表现为肝功能异常，血清标志物HBSAg、HBCAg、HBCAb均阳性，平日头晕眼花，精神差，进食少，稍劳累则症状更为明显，该生成绩素来优异，曾获国际发明奖。因为患病，家长及该生忧心忡忡，常抱头痛哭，经健肝液三个月疗程治疗，肝功能恢复正常，HBCAg阴转，临床症状消失，恢复正常学习和生活，后经保送进入大学。

曹××：男26岁，市房产开发公司职员，近两年来，常发肝炎，反复不愈，表现为黄疸、乏力、头昏、腹胀、肝脾肿大等，血清子检测否定了甲、乙两型肝炎，后确诊为丙肝。经服用3个疗程的健肝液，症状消失，肝脾回缩，恢复正常工作。