[发明专利]一种治疗妇科疾病的中药软膏

说明书

本发明属于含有原材料或与不分明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体地说来源于植物的材料。

目前在临床上用于治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎等妇科疾病的西药有灭滴灵、克霉唑、克念菌素等抗菌素类药物，治疗范围窄，疗效不显著，这类西药有明显的毒副作用，不少患者出现恶心、腹泻、上腹绞痛等不良反应，少数患者出现瘙痒、膀胱炎、排尿困难、肢体麻木、白细胞减少等症状。中药制剂有苦参栓及其它栓剂、洗剂、药巾等，疗效均不显著，尤其是一些洗剂、药巾，药物很难作用于患者病变部位、杀菌率普遍较低，而栓剂存在有冷、硬等缺点，使用后患者感到很不舒适。

本发明的目的在于克服上述药物的缺点，提供一种治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎等妇科疾病，疗效显著、无毒副作用的中药软膏。

为达到上述目的，本发明采用的解决方案它是由中药黄柏、苦杏仁、硼砂、冰片，以及甘油、羧甲基淀粉钠、蒸馏水制成，在其配比中，各原料的用量为：

黄  柏                 20～150克

苦杏仁                 100～200克

硼  砂                 30～60克

冰  片                 3～10克

甘  油                 100～400克

羧甲基淀粉钠           20～60克

蒸馏水                 加至1000克

本发明配比中所用的中药原料黄柏可是黄连，黄连的用量与黄柏相同。

本发明的配比中，硼砂与冰片的比为3～20比1。

本发明经西安医科大学第一附属医院妇产科、陕西省中医药研究院附属医院妇产科60例临床试验结果表明：本发明与临床上用于治疗滴虫性阴道炎等妇科疾病的药物相比，具有疗效显著、杀菌率高、起效快、无毒副作用等优点，可在临床上广泛推广使用。

发明人给出了本发明第一个实施例(以生产本发明产品1000克为例)所用的原料及其配比为：

黄  柏 120克  苦杏仁 120克  硼  砂        50克

冰  片 10克   甘  油 400克  羧甲基淀粉钠  50克

蒸馏水                              加至1000克

其制备工艺为：

1.原生药预处理

对本实施例中所用的中药黄柏、苦杏仁、硼砂、冰片，以及甘油、羧甲基淀粉钠、蒸馏水的质量进行检查，均应符合中国药典有关项目的规定。捡去原料药物中的杂质和霉变部分，筛去灰屑。

按本实施例中各组分的配比称取经过预处理的中药黄柏、苦杏仁、硼砂、冰片，以及甘油、羧甲基淀粉钠、蒸馏水。

2.提取

①黄柏提取：将黄柏粉碎成粗粉，用0.3％稀硫酸溶液渗滤至无生物碱反应为止，收集渗滤液，浓缩至总体的一半，加入相当于浓缩渗滤液重量10～20％的食盐，静置48小时后滤取沉淀，干燥后称重。将所制得的粗提取干粉用25～30倍沸水溶解，加入活性炭脱色，过滤，滤液用浓盐酸调PH小于4，放置48小时后滤取结晶，干燥，粉碎，得黄柏总生物碱，其盐酸黄连素含量不小于60％。

②苦杏仁提取：将苦杏仁用沸水脱皮，热压去脂肪油，用石油醚脱脂，得白色杏仁粉，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液上层挥发油，制得苦杏仁挥发油。

3.软膏的制备

取甘油置反应器中，升温到50～60℃，按配比加入冰片，用搅拌机搅拌使其充分混合，加入蒸馏水适量，升温到80℃，分别加入黄柏总生物碱、硼砂和羧甲基淀粉钠，升温至100℃，待膏体均匀细腻无颗粒状物时，降温至50～60℃，加入苦杏仁挥发油，蒸馏水加至1000克，充分搅拌至常温收膏。

4.成品制作

将所制备的本发明软膏经质量检验检查合格后装入塑胶软管，每管装50克。

发明人给出了本发明第二个实施例(以生产本发明产品1000克为)所用的原料及其配比为：

黄  柏  100克  苦杏仁 150克  硼  砂       60克

冰  片  8克    甘  油 300克  羧甲基淀粉钠 40克

蒸馏水                              加至1000克

其制备工艺与第一个实施例完全相同。

发明人还给出了本发明第三个实施例(以生产本发明产品1000克为例)所用的原料及其配比为：