[发明专利]用于内毒素特异检测的试剂、药盒和方法

权利要求书

1.一种用于内毒素特异检测的试剂，它是按下述方法得到的：将鲎变形虫状细胞溶胞产物或含有溶胞产物的液体施加到特异性吸附内毒素敏感因子但不能吸附(1→3)-β-D-葡聚糖敏感因子的不溶性载体上，以在该不溶性载体上吸附所述溶胞产物中的内毒素敏感因子，并从载体上除去残余的溶胞产物或液体，得到基本上不含(1→3)-β-D-葡聚糖敏感因子并对内毒素具有特异反应性的不溶性载体，其中所述不溶性载体选自聚酰胺化合物和纤维素化合物。

2.权利要求1的试剂，其中所述试剂含有对活化内毒素敏感因子有效的二价金属盐。

3.一种用于内毒素特异检测的药盒，该药盒包括(a)含有不溶性载体的用于内毒素特异检测的试剂，所述载体具有固定在其上的内毒素敏感因子，该因子来源于鲎变形虫状细胞溶胞产物，所述试剂对(1→3)-β-D-葡聚糖没有反应性；(b)活化内毒素敏感因子的底物或凝固酶的底物。

4.权利要求3的药盒，其中所述用于内毒素特异检测的试剂是权利要求1至2中任一权项的试剂。

5.权利要求3或4的药盒，其中所述药盒还包括(c)对活化内毒素敏感因子有效的二价金属盐。

6.一种用于内毒素特异检测的方法，该方法包括将样品溶液施加到用于内毒素特异检测的试剂中，使样品中的内毒素至少与该试剂中的内毒素敏感因子反应，并确定活化内毒素敏感因子的底物或凝固酶的底物的改变，所述试剂含有不溶性载体，所述载体具有固定在其上的内毒素敏感因子，该因子来源于鲎变形虫状细胞溶胞产物，所述试剂对(1→3)-β-D-葡聚糖没有反应性，并且所述样品溶液是在对活化内毒素敏感因子有效的二价金属盐的存在下与所述试剂接触的。

7.权利要求6的方法，其中所述不溶性载体选自聚酰胺化合物和纤维素化合物。

8.一种用于内毒素特异检测的方法，该方法包括将样品溶液施加到用于内毒素特异检测的含有不溶性载体的试剂中，从不溶性载体中除去残余的样品溶液，然后将不溶性载体只与鲎变形虫状细胞溶胞产物，或与鲎变形虫状细胞溶胞产物和凝固酶的合成肽底物的结合物接触，并确定所述溶胞产物或所述底物的改变，所述不溶性载体具有固定在其上的内毒素敏感因子，该因子来源于鲎变形虫状细胞溶胞产物，所述试剂对(1→3)-β-D-葡聚糖没有反应性，并且所述样品溶液是在对活化内毒素敏感因子有效的二价金属盐的存在下，被施加到试剂中的。

9.权利要求8的方法，其中所述不溶性载体选自聚酰胺化合物和纤维素化合物。