[发明专利]用于固定在骨组织内的固定元件

说明书

本发明涉及一种植入的，特别是用于骨组织整合的固定元件，该固定元件主要包括一个由与生物体相容的材料制成的旋转对称的主体，主体的一端将用来支持假体器件、人造关节部件、牙桥结构、假牙等，主体的外表面上带有外螺纹。本发明还涉及一种将这样的固定元件装入上颌骨及颧骨以固定假牙或牙桥结构的方法。

本发明可以方便地用于任何需要双重固定的场合，例如考虑到骨组织、长骨等可能存在缺陷因而需要双重固定的场合，或如再造指关节、腕关节那样，为了固定件的附加姿势固定，需要双重固定的场合。

下面将以固定假牙或牙桥结构的固定器为例描述本发明，但是本发明并不限于这一类应用。

一般说来，处理部分无牙或完全无牙的上颌时，可先在颌骨上钻孔，再用最好是圆柱形的带外螺纹的固定器将固定元件插入这些孔中，以便在这些颌骨上装上单颗假牙或假牙桥，而在后一种情况下，为了将桥结构夹持住，需要在颌骨上使用一个以上的固定器。

在由于患者缺牙达很长时间而导致颌骨已部分吸收的情况下，颌骨的尺寸或夹持力都不足以固定一个或多个固定器，因此即使用所要求的修复器件对患者进行治疗也有可能达不到满意效果，或者患者不愿意冒假牙松动或颌骨骨折的风险，在上述情况下，这种风险是相当大的。

基于上述情况，本发明的目的是提供这样一种固定器，利用该固定器可以将假牙或牙桥结构成功地固定在不能满足这类过程中所要求的尺寸和夹持力的上颌中。另外本发明还可以用于再造关节如指关节和腕关节的固定以得到最佳姿势和最佳固位方式的固定。

通过使用前述的固定元件达到了上述目的，这种固定元件大致上为圆柱形，其相反两侧端部有不同的直径，直径小的端部将要插入颧骨中，并且在这一端部上至少部分地带有螺纹，至少部分地带有螺纹的直径较大的另一端部将要固定在上颌骨中，这两个螺纹部分的螺距相等。

两个螺纹部分可以适当地彼此趋于会合而形成一个具有不同直径的连续的外螺纹。

根据本发明的一个相应实施例，在固定元件两端部的螺纹部分之间可以有一个没有螺纹的中间区。

根据本发明的另一个实施例，在将所述固定元件用于固定假牙或牙桥结构时，将该固定元件设计成其与牙相邻的部分固定在上颌骨中和其远端(插入部分)固定在颧骨中，从而减小上颌骨内的应力。

为了达到这一目的，要适当地选择固定元件的长度，使其与牙齿相邻的那一端固定在上颌骨中，而其插入部分固定在颧骨中，还要在其与牙齿相邻的那一端装上固定假体元件的部件。

最好固定器上起始于其近端的实体延伸部分的直径大于起始于其远端的实体延伸部分的直径，在这两个部分上的外螺纹的外径不同，但远端和近端的外螺纹具有相同的螺距。

固定部件最好包括一个带有内螺纹的孔，以及至少一个支撑假牙或牙桥的区域，所述的孔最好设置在相对于中心轴线有一定角度的位置上。

固定器的中心轴线与固定部件的孔轴线之间的角度更为可取的是介于15°和60°之间，最好是大约45°或者是可以在一适当范围内调整。

在根据本发明的固定器的远端上可以有一个孔和一些从该远端附近部分或从远端向近端方向延伸出若干个穿透的狭缝。使远端稍有倾斜也是可取的。螺纹可设计为自攻丝形式。

根据本发明的另一较佳方式，在远端和近端的外螺纹之间设置一个没有螺纹的中间部分。该中间部分的外径最好与远端螺纹的外径相同。这个中间区域的长度最好比颧骨与上颌骨彼此相对的两个侧面间的距离稍短一些。

根据另外一个实施例，在固定元件上靠近牙齿那端，围绕穿透牙龈的区域放置一块骨膜板，该板是多孔的，厚度介于0.1至0.3mm之间，在板上适当地开一个中心孔，该孔的直径稍大于所述固定元件的最大外径。

本发明还公开了一种将所述固定器安装到颌骨和颧骨上的方法，所述方法包括：

(a)在颌骨上开一个孔；

(b)在颧骨上开一个与颌骨上的孔位于一条直线上的孔，颧骨上的孔直径小于颌骨上的孔的直径，插入一个带有与颧骨上的孔的直径相适合的第一外螺纹和与颌骨上的孔的直径相适合的第二外螺纹的固定器，所述的第一外螺纹有一个起自固定器一端的实体延伸部，所述的第二外螺纹有一个介于固定器的第二端和第一外螺纹之间的实体延伸部，将固定器靠近第一外螺纹的那一端首先插入；

(d)将固定器同时旋入两个孔中；

(e)将已旋入的固定器绕其纵轴旋转以调整其取向，借此将位于固定器的自由端，带有内螺纹的孔置于相对于固定器的纵轴线有一倾角的位置，以便可以正确的解剖位置安装假牙或牙桥；