[发明专利]粉剂吸入器

说明书

粉剂吸入器现在正日益被用作为吸入法治疗哮喘病中的药剂吸入装置，由于采用卤代烃作为推送气体，因而至目前为止常规的药剂气悬体因为一些生态理由已不能使用。

药剂气悬体也具有这样的缺点，病人必须能够协调喷雾的排出和吸入。目前情况总这样，患有急性哮喘病的病人处在大的压力下。粉剂吸入器消除了协调吸气和喷雾排出的必要性，因为病人吸入的空气载有活性物质。

在常规的粉剂吸入器(例如按照EP-A406893)中，每种剂量的活性物质是装在单个硬胶囊内。该胶囊插进吸入器，用几个针刺破，释放的药物由病人吸入的空气流携带，并且达到病人的肺脏。

利用胶囊填充的粉剂吸入器的缺点是，为了较好填充胶囊，一种插入辅助物质，诸如乳糖，必须添加，并且要确保药剂的精确度。在某些病人中，精细分布的乳糖粉末能够导致气管发炎。

此外，无法保证刺破的胶囊是完全排空的，以及它的内含药物是适于供给病人的。而且，存在胶囊碎片也被吸入的危险。

DE-P2704574透露了一种封装在胶囊内的药物吸入器，一些胶囊是存放在一个可旋转的料仓内，旋转吸入器的外壳时，料仓可以向前移动。

省却胶囊的一些装置避免了上述的一些缺点。这样一来，例如，由Astra工厂制造的Turbuhaler^R没有乳糖作为辅助物质，并且药剂活性物质被直接吸入。

每个装置可以抽出两百个药剂。药物是以微小粉末的球形聚集体的形式存放在一个贮存容器内。在吸入过程中，这些聚集体分解成可以呼吸的微小粉末。

粉末药剂借助于一个可转动的药剂盘出现。药物的球形聚集体从上面被压进一组4个的测量开孔，开孔确定了要吸入的颗粒的大小。颗粒是靠容积测量的。

药剂盘进一步旋转，并且在4个药剂孔被填充的情况下，到达一部分吸入的空气流，活性物质被从药剂孔拉出。球形聚集体在管口的螺旋形气流中分解，并且呈粉末状被吸入。

Turbuhaler^R的缺点是药剂孔随时间可能阻塞，并且该装置使用愈长，药剂精确度将持续下降。而且一个不可不考虑的数量的药物随着时间的推移积累在管口内。这构成对病人的一种威肋，因为存在太多的药物将被突然吸入的危险。

EP-A407028描述了一种粉剂吸入器，它利用刮刀从一个紧密的药物源上刮削一定量药剂，并且使这个量的药剂由病人的气流输送一个旋风室。在旋风室内分层的混和物由病人吸入。

EP-A387222描述了一种电子控制的药物释放装置，它响应吸入空气的流动声音和从药物源释放一剂药。

EP-A237507描述了一种带冲击表面的粉剂吸入器，冲击表面分解从药剂容器释放的药物储备量。

EP69715描述了一种由病人吸入的空气流激活的粉剂吸入器，从一个药剂装置出来的吸入空气流带出一定容积的药物是可能的，该药剂装置能够在吸入空气流带动下旋转。

本发明的目的是提供病人一种吸入器，它能在长时间内供应精确的药剂，它易于操作和便于清洗，它不产生在药物释放和吸入之间的不协调问题，并且不用外部能量来操作。

药剂是可以直接使用的，消除了需要费力将硬胶囊插进该装置或刺破胶囊粗膜。

一旦预先填充的一个药剂盒的药剂室排空后，一个带有一些填充好的药剂室的新药剂盒就插进。粉剂吸入器的机械装置能够使用许多次。

哮喘病人吸入的活性物质颗粒实际上不包含有任何较大尺寸的组元或团块。90～95％的颗粒是可呼吸尺寸的。因此，很少的活性物质沉积在管口、口腔或喉咙内。这就消除了大的剂量可能从管口释放出来的危险，它可能危害病人。

既然携带颗粒的空气流被包裹在无颗粒的空气流内，在口腔和喉咙区域内的药物沉积大大地减少了。

口腔和喉咙区域内的局部侧面作用的影响降低了，而药物的功效增加了。

由吸入病人所产生的吸入空气流的动能用作为释放药剂和将活性物质分解成可呼吸颗粒的能源。

不需要任何外部能源，例如在WO90/13328或WO90/13327中所透露的电池。

所有药剂上的高的剂量精确度是靠制造者按照每种药物的剂量将活性物质的混和物填充在单个的药剂室内来实现。

这种程序消除了这样一些错误填充，它是由于贮存容器内的颗粒的结团或由于药剂盘内前面的药剂的残余物所引起的，例如可能出现在带有药剂盘的一些器械内。

由于空气的温度和湿度的变化所引起的药物储存量的结团也由本发明的结构所阻止，因为药剂环1是定位在圆筒体之间的环形通道53内，可靠地隔离外边的空气。

图1示出了按照例1的整体吸入器的部件分解图。