[发明专利]乙肝表面抗原转阴冲剂及其制备方法

说明书

本发明属于一种定型中药冲剂及其制备方法，更具体地说是一种乙肝表面抗原转阴冲剂及其制备方法。

乙肝是危害人类健康的大敌，也是我国传染病中危害性最大的病种之一，据报载，我国约有一亿二千万乙肝病毒携带，一千二百万乙肝患者，其中乙肝高发地区的乙肝病毒携带者高达30%以上，而目前国内外对乙肝患者及乙肝病毒携带者尚缺乏有效的治疗手段和药物，如临床上优选使用的乙肝灵、灭澳灵、猪苓多糖、干扰素、阿糖腺苷、转移因子等药物的乙肝表面抗原转阴率均不过30%左右。

如何研制出一种对乙肝有切实疗效的药物，造福人民，保护广大人民群众的身心健康，是目前医药界面临的一项十分迫切的战略任务。

本发明的目的在于提供一种，可使乙肝患者及乙肝病毒携带者的HBsAg阳转阴的同名定型中药冲剂及其制备方法，该冲剂对乙肝患者及乙肝病毒携带者的HBsAg阳转阴率可达56%以上。

本发明的技术方案如下：

一种乙肝表面抗原转阴冲剂，其中的中草药组分包括蛇舌草、山豆根、野菊花、柴胡、炒白芍、生大黄、生甘草。该冲剂的制备方法为：先将蛇舌草、山豆根、野菊花、柴胡、炒白芍、生大黄、生甘草七味中草药清洗干净后，除大黄用乙醇加热回馏制备醇浸膏之外，其余生药均采用水提法制备浸膏，然后再将两种浸膏充分混合，并加适量辅料制粒、干燥、整粒、包装。

乙肝表面抗原转阴冲剂，其中草药的重量组成为：蛇舌草10～30份、山豆根8～10份、野菊花8～20份、柴胡5～20份、炒白芍10～50份、生大黄1～5份、生甘草5～15份。

本发明乙肝表面抗原转阴冲剂和已有的抗乙肝药物相比，在促进HBsAg阳转阴方面，具有较好而稳定的效果，其HBsAg阳转阴率为56.4%。这一效果已属于国内领先水平，而且价格低廉，值得推广应用。

以下通过实施例，对本发明加以进一步描述。

实施例：

（1）药物制备：将白花蛇舌草15g、山豆根10g、柴胡10g、野菊花10g、炒白芍20g、生大黄2g、生甘草5g清洗干净，除大黄用乙醇加热回馏提取有效成分外，其余生药均采用水提法提取有效成分，然后将醇提物与水提物充分混合并添加适量的辅料制粒、干燥、整粒、包装。每包含生药36g。该药具有清热解毒、疏肝通络之作用。

（2）临床效果：用该药治疗无明显症状性乙肝病毒携带者365例，HBsAg转阴率为56.4%。

该冲剂经药理及毒理实验证明，不仅能调整机体的免疫功能，而且安全无毒，长期服用无任何毒副作用。