[发明专利]医用聚氯乙烯专用料及制配方法

说明书

本发明是一种医用PVC的配方，此配方料主要用于医疗器具，也可用于其它医用容器和食品包装，属于塑料加工应用技术领域。

由于PVC树脂具有优良的生物安全性和透明性，价格低廉，所以广泛的应用于各种医疗器具的生产，尤其在一次性输血输液器和血液袋等一次性医疗器具上的应用最广泛。

然而，PVC树脂所存在的最大缺点是受热易分解，在成型加工过程中，受热会放出HCL，使性能变劣。所以，PVC树脂在使用时都加入适量的热稳定剂。

在PVC树脂中应用最广泛也最有效的稳定剂是铅、钡、镉的有机物，但这些重金属化合物都是有毒的，它们对人体有害，不适合在医疗制品中应用。

目前，医用PVC配方中所使用的稳定剂都是Ca/Zn型稳定剂与环氧大豆油配合使用，软质PVC的典型配方如下：

PVC  100份

DOP  30～80份

Ca/Zn稳定剂  0.01～5份

环氧大豆油  0～10份

润滑剂  0～5份

由以上配方所制备的专用料，其热稳定性和辐射稳定性较差，制成制品时外观颜色带有黄色，透明性也较差。

曾有过对以上传统配方的改进技术，如1985年欧洲专利EP-0，165，579号申请和罗马尼亚专利RO-88，824号申请。前者在传统配方的基础上加入了不饱和脂肪二酸二烃基酯（R₁OCOCR₃＝CR₄COOR₂）0.1～50份，后者加入了硫酸钡。

上述两项发明较好地改进了耐辐射稳定性能。但现有技术的所有配方所生产的制品的热稳定性和透明度均不理想。

本发明的目的是对现有配方进行改进，在不影响医用功能的基础上，改善配混料的热稳定性和制品的透明度和色泽。

上述目的是通过如下构思来实现的：众所周知，有机锡能使PVC稳定化并有利于保持原始色泽，但其润滑作用差，必须辅以其它稳定剂和润滑剂。所以本发明所公开的这种医用PVC复配物含有增塑剂DOP、稳定剂（Ca/Zn）、环氧大豆油和润滑剂等，本发明的与众不同之处就在于加入了有机锡，这类有机锡必须是硫醇型或月桂酸型，其加入量为0.01～5份，最佳含量为0.05～0.3份，具体配方为：

PVC  100份

DOP  0～80份

Ca/Zn稳定剂  0.01～5份

环氧大豆油  0～10份

润滑剂  0～5份

有机锡稳定剂  0.01～5份

医用PVC专用料，不仅要求有良好的物理机械性能，更重要的是医疗领域要求的生物化学性能比较严格。而且用专用料生产出的产品外观要求光滑、透明、无色，这是医疗卫生所要求的。

本发明是针对现有技术所存在的问题，以卫生级PVC为原料，以卫生级DOP为增塑剂，其技术关键在于采用性能互补，具有协合作用的三种稳定剂配合使用，以恰当的配比和工艺方法来制得各项性能良好的医用PVC专用料，所采用的三种稳定剂是Ca/Zn复合稳定剂、有机锡稳定剂和环氧大豆油。

制配加工工艺：

（1）工艺过程如图1

（2）工艺条件：

用GH-10型高速混合机混合：

转速为  1250转/分  混合时间为  5～7分钟

用PLD-651型挤塑仪挤出造粒：

挤出温度为  175℃

本发明方法经试验验证，取得了非常明显的积极效果。并且有以下优点，如成本低，原料易得，产品质量好，生物化学性能优异，尤其外观质量好，透明无色，其改性效果见附表，且经济效益显著，该技术适于国内外推广应用。

以下是两个配方实例：

实例1：

应用高速搅拌机将PVC、DOP、Ca/Zn复合稳定剂、二巯基乙酸异辛酯二正辛基锡、环氧大豆油以100∶55∶1.5∶0.2∶5的比例高搅混合5～7分钟，于175℃的条件下挤出造粒制得医用PVC专用料。

实例2：

应用高速搅拌机将PVC、DOP、Ca/Zn复合稳定剂、二月桂酸二正辛基锡、环氧大豆油以100∶55∶1.5∶0.2∶5的比例高搅混合5～7分钟，于175℃的条件下挤出造粒制得医用PVC专用料。

其性能见附表。