[发明专利]一种治疗伤口的外科敷料及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种敷料剂型，特别是一种创伤用的、在支撑体上混有药物的敷料剂型和该剂型的制备工艺。

二十世纪四、五十年代，藻朊酸和其盐具有消炎、镇痛的效用的潜在价值被发现后，就开始被应用作为外科敷科。经初步检索国内外专利文献和资料，目前，藻朊酸和其盐的敷料剂型基本有两类，一类采用支撑体，一类不用支撑体而由藻朊酸钠经钙化而形成凝胶层或经抽丝、喷丝而成纤维状覆盖层，直接成型。

查阅到日本昭和54-92618发明专利，就是前一类的例子。该发明通过把藻朊酸钠钙化的工艺方法制得的“湿布剂”涂布在支撑体绒布、纱布、无纺布或纸等的基布上使之凝胶化而制成“湿布剂”敷料。这种敷料贴布于皮肤上，虽可收到消炎、镇痛的效果，但由于该敷料的支撑体上的“湿布剂”形成凝胶，故使敷料不够柔软，多孔性、透气性也不够，且需耗费大量棉布。

本发明的目的旨在针对上述缺点而提出一个采用柔软性、多孔性、透气性良好的、来源广泛的高分子材料作为支撑体，吸咐不用经过钙化的藻朊酸钠药液而制成新的敷料剂型和制备该剂型敷料的简单方便，成本低廉，便于工业化生产的工艺方法的方案。

本发明的剂型是这样实现的：

藻朊酸钠外科敷料剂型采用软质、多孔、透气的合成高分子材料或天然高分子材料作为支撑体，吸咐配制好的藻朊酸钠药液，经干燥、冷却而成型。

本发明的剂型采用的支撑体的合成高分子材料如泡沫橡胶、泡沫塑料，其厚度为1～5mm、天然高分子材料如粘胶纤维，其厚度为0.1～0.5mm。

本发明剂型的制备工艺是这样实现的：

（1）将上述支撑体进行净化、水洗、甩干、消毒、甩干、活化、脱水、蒸馏水洗涤、干燥等步骤的预处理;

（2）在常温常压下，将上述经预处理的支撑体浸泡在配制好的藻朊酸钠药液中（药液的配方为：藻朊酸钠5-60%，表面活性剂、防腐剂、柔软剂各适量，最后加水至100%），使该支撑体吸附该药液，控制含量在0.8-1.4mg/cm²;

（3）完成吸附的支撑体经干燥、冷却成型。

本发明剂型独特，不仅选择的支撑体基质柔软、多孔、透气，且由于吸附藻朊酸钠不经钙化而无形成凝胶，使该剂型的敷料更具柔软性，使用时可减轻患者的不适感，既适用于临床，又可作为商品流通，可节约大量棉布，且制备工艺简单，成本低，便于工业化生产。

下面是几个实施例：

实施例1

取1mm厚的泡沐橡胶-净化-水洗-甩干-消毒-甩干-活化-脱水-蒸馏水洗涤-干燥-吸附藻朊酸钠药液，使含量为0.8mg/cm²-干燥-冷却成型。

实施例2

取5mm厚的泡沫塑料-净化-水洗-甩干-消毒-甩干-活化-脱水-蒸馏水洗涤-干燥-吸附藻朊酸钠药液使含量为1.4mg/cm²-干燥-冷却成型。

实施例3

取0.1mm厚的粘胶纤维-净化-水洗-甩干-消毒-甩干-活化-脱水-蒸馏水洗涤-干燥-吸附藻朊酸钠药液，使含量为1.0mg/cm²-干燥-冷却成型。

实施例4

取0.5mm厚的粘胶纤维-净化-水洗-甩干-消毒-水洗-甩干-活化-脱水-蒸馏水洗涤-干燥-吸咐藻朊酸钠药液，使含量为1.4mg/cm²-干燥-冷却成型。

用这种既简单又便于工业化生产的工艺方法制成的这种藻朊酸钠敷料柔软性、多孔性、透气性良好，剂型独特，应用于治疗伤口的外科上，止血、镇痛、消炎、消肿，愈合伤口疗效显著，产品成本低廉，有广阔的市场前景。

本发明的剂型的敷料将以名为“一帖灵”的商品问世。