[发明专利]外阴营养不良灵配制方法

说明书

外阴营养不良灵配制方法属于中药制作方法。

外阴营养不良为妇科常见多发疑难病症，患者异常痛苦国内外一致认为外阴营养不良有癌变可能，癌变率为2-5%，故外阴营养不良早已引起医学界的高度重视。对其疗效及分型报道颇多，对该病治疗：过去采用手术切除外阴不但手术给病人带来痛苦，术后病人失去正常体态，复发率甚高。当前关于外阴营养不良治疗国外以外用激素类药物为主，如Kaufman在美国妇产科杂志上报道采用丙酸睾丸酮或雌激素及氢化可的松霜剂涂抹局部，治疗128例，结果控制自觉症状者85例，部份控制症状者53例，总有效率92%，但停止治疗后许多患者在不同时间后症状又复发。复发率太高。

国内过去采用手术疗法疗效差易复发，如青岛医学院附属医院李安域等报告，采手术疗法对外阴切除96例，复发率达58.3%;重庆医学院第一医院曹荃孙等报道54例外阴切除的患者，术后随访仍有50%搔痒，1/3切口周围色素减退，结论为手术切除外阴不能彻底治愈外阴“白色病损”也不能排除术后发生上皮不典型增生或癌变的可能。目前虽已趋向非手术疗法，虽方法很多，有采用国外的上述睾丸素霜、氢化可的松软膏等疗法，也有采用中药外洗、涂抹、穴位注射、激光、冷冻等局部疗法，但均疗效低、疗程长，易复发。给病人带来痛苦。浙江大学附属妇女保健院马苗娟报道。采用中药为主的综合疗法82例，痊愈率为21.9%，云南省第一人民医 院妇产科于兰馥等报道，竹红菌软膏加光疗治疗外阴白色病变312例。结果有效率97.12%，但方法复杂不易推广。综上所述目前国内外报道上述疗法均以局部组织疗法（手术切除、外上、外洗、外照）为主，只限于局部治疗而忽视了本病为一外阴局部表现的全身性疾病，故疗效慢效果不理想，有的疗程较长易复发，故寻找有效方剂，疗效高、疗程短，不易复发病人无痛苦简便易行易于推广的方法尤为重要。

关于分类，国外国内的报道均按局部组织的病理分型。

目前国内外对外阴营养不良仅限于临床疗效的观察及病理分型的研究，对本病发病病因、机理及超微结构尚无较全面的观察研究，所以必须对本病的病因病机进行研究，探索出疾病的本质方能提出准确有效的疗法。

我所1981-1988年4月对外阴营养不良10万人次病例采用中西医结合分型及治疗的临床研究。经临床诊断为外阴营养不良病人均经过外阴活体组织检查，病理诊断确诊者，进行中医辨证结合病理切片进行中西医结合分型，采用中西医结合，全身与局部兼顾的方法进行治疗。

本发明的目的研制一种治疗外阴营养不良的特效方药并能予防该病癌变。

本发明的技术内容为外阴营养不良灵的配制方法，其特征是它由当归12～25克、赤芍9～15克、柴胡9～15克、茯苓9～15克、白术6～9克、首乌15～50克、薄荷3～5克、生姜2～4克制成内 服药，由当归12～50克、赤芍12～40克、首乌12～50克、淫羊藿12～30克、菖蒲12～35克制成外用药，内服药和外用药统称外阴营养不良灵，该药可制成汤剂、冲剂、胶囊、丸药等剂型。

本发明的优点和积极效果：

我们采用的中西医结合分型是根据祖国医学的中医辨证和外阴病理表现相结合的我国首创的分型，本分型避免了当前国内外只根据外阴局部病理分型的片面性、局限性，本分类可反映出本病是全身性疾病这一实质，能更好指导实践，本中西医结合分型是我国所特有的分型。

对外阴营养不良采用电子显微镜观察外阴组织超微结构，在国内外未见报道，尤其对用中药治疗前后的对比观察更属首创，本试验是采用先进水平的仪器（电镜）研究祖国医学中医中药对慢性常见多发难治愈的外阴营养不良病的治疗。证实了外阴营养不良有癌变可能，本中药可使癌变倾向消除，可予防外阴癌，在防癌上有价值。

本疗法是采用我国特有的中西医结合的疗法即用祖国医学辨证理论与现代检查方法相结合，中药内服外洗调整全身脏腑、气血、经络、神经内分泌的功能为主，以局部用药为辅的标本兼顾的方法，从而改善外阴部微血管结构和功能，使其外阴细胞营养状态改善，使其细胞及色素代谢恢复正常。故复发少疗效高。

本疗法采用中药，药源广阔，易于推广，价格低廉，简易方便。

本病为妇科常见多发疑难病症，患病后病人异常痛苦，又有2-5%癌变的可能，严重影响病人身心健康并危及生命，该成果应用，使广大患病妇女解除了疾病的痛苦。采用本疗法可以恢复病人的健康及正常体态，保护妇女劳动力，消除癌变的威胁。仅1981年至1983年收治350人，其中治愈216人，有7例即将发生癌变，经治疗得到痊愈。为病人带来了福音，使更多家庭美满幸福，具有重大的社会效益。