[其他]有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方

说明书

本发明属医药领域。

公知的片剂进行有色肠溶薄膜包衣，均要加钛白粉（Tio₂）及滑石粉作色素载体，分散色素，使所包制的片剂着色均匀，如：《医药工业》1982第7期，“药用薄膜包衣材料-溶剂型Ⅱ、Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂”，中国医药工业公司出版的“新辅料与薄膜包衣”。由于钛白粉（Tio₂）及滑石粉具有一定的粒度，易造成包衣片的表面不平，使产品的外观质量受到影响，因此制备薄膜包衣溶液时，需先将钛白粉（Tio₂）及滑石粉加适量水研磨，然后与处方中的其它组分进行混合，要用搅拌机或匀化机制成混悬溶液。为防止混悬液分层，配制好的混悬液须放在带有搅拌的容器内。

本发明的目的是针对上述的问题，对有色肠溶薄膜衣片的包衣溶液处方进行改进，革去钛白粉（Tio₂）及滑石粉，通过调整处方配比，即按本发明的处方配制包衣溶液，所包制的有色肠溶薄膜衣片表面光滑、细腻、颜色均匀，配制该溶液设备投资大为减少，缩短了生产周期，降低了生产成本。

本发明的有色肠溶薄膜衣片包衣溶液处方：

Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂    15克

Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂    15克

邻苯二甲酸二乙酯    10毫升

吐温-80    15-20毫升    最佳值17毫升

蓖麻油    23-27毫升    最佳值25毫升

食用色素1%溶液    6-10毫升    最佳值10毫升

95%乙醇    加至1000毫升

本发明处方溶液的配制：

称取Ⅱ、Ⅲ号肠溶丙烯酸树脂加乙醇700毫升放置溶解，再依次加入邻苯二甲酸二乙酯、吐温-80、食用色素溶液、蓖麻油、最后再用乙醇加至1000毫升，经100目过滤即可得澄清透明的有色溶液，用于片剂包衣。