[其他]药片包衣装置

说明书

本发明涉及一种药片包衣装置，更具体地说，是一种使药片在包衣材料中翻滚进行包衣的装置。

由于种种原因，片剂药物常包上不同材料的外衣，这些原因可以是为了掩饰药味，或防止药物被空气氧化，或控制药物的释放位置及速度。很多种药品都被制成片剂的形式，而因种种原因需要为其包衣就需要使用各种包衣材料和包衣工艺。新工艺要经过多次试验以确定包衣工艺要求。

影响改进工艺的一个限制因素是试验所必需的化学药物数量太少。药片包衣机具有很大的工作容量，如果用于试验包衣工艺，这些设备需调到该容量以便能得到实际工作状态下的数据。例如，一些生产设备的工作容量约400磅，即使是半生产工况，工作容量也可达到40磅。将生产设备减小到可处理几磅药片的试验室所用设备规格通常是不可能的，因为设备本身的大小会影响药粒间的相互作用。例如，减小了设备尺寸会同样减少装入的药片层的厚度以及药粒和滚筒壁之间的摩擦。因此，这种改变会对待包衣药片的运动产生影响，因而使包衣的工作状态也产生了变化。

因此，一种既具有正常生产的尺寸，又可以只使用少量材料进行包衣的设备是比较理想的，这样就可以在试验的规模上确定正常生产时的包衣工艺要求。

本发明的目的就是提供一种改进了的、可以使用少量药片的药片包衣装置。

本发明所述的药片包衣装置包括有一个在包衣区域内装入药片的包衣滚筒。该滚筒有一大致水平的转动轴，一个有孔的周围表面以及与滚筒周围表面相接的、向外倾斜的侧壁。侧壁上有开口通向滚筒内部。可调隔板机构垂直装在滚筒内，可将包衣区域分成至少两个轴向隔开的区域。隔板机构由多个截头扇形板组合而成。还有一个机构将隔板周缘与滚筒周围表面相连。

滚筒内的可调插件可容许减小药片的批量而又保持了未安有可调插件的包衣生产状态。插件部分的轴向调节可容许增大或减少药片批量而不会对包衣工艺产生有害影响。

图1是滚筒的纵截面图，显示出其有孔的周围表面。

图2是图1滚筒的断面图，滚筒内装有可调隔板。

图3是可调隔板的正面图。

图4是可调隔板的一个扇形板的等角图。

本发明涉及一种设备，它包括有一个安装在包衣滚筒内的轴向调节隔板，该滚筒可以旋转，并有一个有孔的周围表面。虽然可调隔板可以用在各种周围表面有孔的滚筒内，但它对以下滚筒更为有用：这种滚筒具有将包衣材料和空气一同引入滚筒内以便使空气和包衣材料的混合物向下穿过滚筒内的药片层并通过滚筒下部的孔排出。此种装置在美国授予豪斯台特勒的3，601，086号“药片包衣装置”专利中有描述，在此提出该专利作为先有技术文献。

大小不同的滚筒，例如容量至少为40磅的半生产工况和工作容量为400磅以上的生产设备都可以使用本发明。可调隔板可以使半生产工况的批量从40磅减少为2磅。

参照附图，图1中滚筒10具有圆柱状有孔表面12和圆环状侧壁部分14和16。侧壁14形成一宽大开口15用来将药片和包衣材料装入滚筒10。侧壁16和圆盘状壁18一起将滚筒10的一端封闭。滚筒10可通过安装在圆盘壁18上的机构（图中未显示）旋转，并可由滚筒下部的滚轮支承（图中未显示）。

图2表明一个可调隔板由从滚筒上孔中伸出的螺栓固定在滚筒上。隔板将滚筒分为不工作区B和包衣区A。圆盘42通过螺栓40与截头扇形板30和32相连，而截头扇形板又通过从滚筒10的有孔表面12上的孔伸出的螺栓38和固定在扇形板30、32和34上的接头36同滚筒10的有孔表面12相连接。

图3是包括三个扇形板30、32和34的组件的平面图。图4以扇形板30为例更详细地说明了接头36将扇形板30与滚筒有孔表面相连接。

可调隔板的各元件都有固定尺寸以便于通过圆环状侧壁14形成的开口15插装在滚筒10内。可调隔板可由2、3、4或更多的扇形板组成。但是，如图所示的由3个扇形板紧固到一个中心圆盘上的组合更好。

每个隔板与滚筒表面上的多个孔相结合的结构可使隔板在滚筒内更易进行轴向调节。这样隔板可以任意调节，改变药片层的形状，使其适用于实验的药片装入量。

用图中所示装置进行包衣时，待包衣的药片由开口15装入区域A，包衣材料也利用一种常用的方式由开口15装入区域A。空气和包衣材料由区域A圆柱形表面的孔排出，其方式（未表示）也是已知的。