[其他]双腔可卷式主动脉内气囊泵的气囊

说明书

本实用新型是双腔可卷式主动脉内气囊泵的气囊。

主动脉内气囊泵（IABP）是一种用于心脏病急救的辅助循环装置。它主要用于急性心肌梗塞伴随心原性休克病人的急救。开心手术后低排量综合症，心肌梗塞前后的心绞痛，心肌缺血，顽固的室性心律失常和心电不稳定状态，经皮血管内冠状动脉成形术前后维持循环等，它是从病人的股动脉插入一根带有气囊的导管至降主动脉位置。体外的驱动装置与气囊导管联接，有节奏地向气囊导管压入和抽出氦气和二氧化碳气体，使气囊以一定时时序（Timing）在心脏舒张期充气，在收缩期放气，以提高心脏舒张期主动脉的血压。增加冠状动脉的血液灌注，减少心脏收缩期的外周阻力，降低心脏的耗氧量。

插入双腔可卷式IABP气囊导管的方法多采用经皮穿刺法，要求将气囊用手工或一种卷子装置卷迭起来，并在导引钢丝的帮助下，将气囊导管从予先插入股动脉中的塑料扩张导管内插入到病人的降主动脉位置，然后通过手工或卷子装置的反转将气囊打开。

目前，用于制造IABP气囊的材料，一种是含有机硅链段的嵌段聚醚型聚氨酯〔SPEU（Ⅰ）〕，另一种是不含有机硅链段的嵌段聚醚型聚氨酯〔SPEU（Ⅱ）〕。SPEU（Ⅰ）制做的单层气囊具有较好的抗凝血性。但由于它的硬度（邵氏A80以下）和弹性模量（100kg／cm²以下）较低，只有增加气囊的厚度（0.15～0.20mm）才能使气囊在工作时不致于过度膨胀而发生疲劳。但增加气囊的厚度又导致卷迭和插入困难。用SPEU（Ⅱ）制做的单层气囊的硬度（邵氏A85以上）和弹性模量（350kg／cm²以上）较高，用它制造的气囊厚度较薄（0.10～0.13mm）时就可以使气囊在工作状态下不致于过度膨胀。但由于其弹性模量高、硬度大，因此抗凝血性较差。而且气囊卷迭时仍然比较僵硬。

本实用新型的目的是通过采用一种硬度和弹性模量较大而抗凝血性能较差的嵌段聚醚型聚氨酯〔SPEU（Ⅲ）〕作双腔可卷式IABP气囊的底层，采用另一种硬度和弹性模量较小而抗凝血性较好的嵌段聚醚型聚氨酯〔SPEU（Ⅳ）〕作气囊的表面层，以克服上述两种气囊的缺点，发挥SPEU（Ⅲ）和SPEU（Ⅳ）两种材料的优点，使制得的气囊在弹性模量、厚度和抗凝血性诸方面获得较好的平衡。

本实用新型是一种双层复合气囊，它采用硬度为85～95邵氏A，弹性模量为250～550kg／cm²的SPEU（Ⅲ）做底层；采用硬度为70～85邵氏A，弹性模量为100～250kg／cm²的SPEU（Ⅳ）做表面层。

下面结合气囊的制造方法进一步说明本实用新型。

SPEU（Ⅲ）和SPEU（Ⅳ）可分别溶于四氨呋喃中，溶液的重量百分比浓度为5～15％。用直径为10～16mm的蜡模浸渍SPEU（Ⅲ）溶液3～6次，涂层厚度为0.05～0.07mm，然后继续浸渍SPEU（Ⅳ）溶液3～6次，附加涂层厚度为0.05～0.07mm，然后将蜡模熔化，得到中空双层薄壁复合气囊，壁厚0.10～0.14mm。

本实用新型的气囊在壁厚较薄（0.10～0.14mm）的情况下仍具有较高的弹性模量（见表1）。而且经动物试验和临床试用证明，本实用新型的气囊比用SPEU（Ⅰ）或SPEU（Ⅱ）制做的气囊更容易卷迭和插入，抗凝血性比用SPEU（Ⅱ）制做的气囊更好。

在本实用新型的附图中，图1为气囊的结构图，图2为气囊壁的局部放大图，1为底层，2为表面层。