[其他]胶状专治痹症中成药的制备方法

说明书

本发明是一种胶块状专门医治痹症的中成药的制备方法，属于化工类药品加工制造范畴，其特征在于：它的整个工艺过程严格分为清洗、浸泡、熬煮、过滤、浓缩、固化、切压、包装八道工序。用本发明方法制备的新中成药特别适于医治各种慢性中风所引起的后遗痹症，其中以治疗半身不遂患者效果尤为显著。

目前，在中成药中制造专门医治各种痹症和中风后遗症的制备方法和成药（产品）可谓门类齐全、名目繁多，但经长期临床应用和观察的结果证明它们的疗效是欠佳的，特别是最终能达到治疗患者效果为全愈者几乎没有，而就其产品结构形成而言，也以传统的汤剂居多，再由于生产方法不妥，因而存在药效散失太大，不宜保存、不便携带和运输，而且一般造价偏高，一般厂家不愿制造，一般患者由于因剂量大，服药持续时间长，价格昂贵等等原因而不易推广。

本发明的目的在于为中成药生产厂家提供一种新的制备工艺方法和为患者提供一种安全、实惠、有效的新药。

应用本发明的制备方法进行制造胶块中成药的具体方法，其特征在于在整个制备过程中对其主料和辅料应严格分出清洗、浸泡、熬煮、过滤、浓缩、固化、切压及包装等八道工序和这些工序诸环节中的泡制方法步骤、质量标准、设备要求、水温标准，达到最终制造出既能保全药效，又能达到固化为胶块的新药。

本发明是用中药材为原料进行配制的，因此，不仅对全部主料都要求首先清洗干净，并且在清洗过程中需要把主料草乌（Aconitum    chinense    paxt）、川乌（Aconitum    carmchaeli    Debx）、何首乌（polygonum    multiflorum    Thunb）、附片（Aconitum    Carmichaeli）、小白附子（Tgiganteum    Engl）、当归（Angelica    sinensis    Diels）、熟地（Rehmannia    glutinosa    Libosch），用凉水浸泡60分钟后才能投入沸水锅中熬煮。在上述主料投煮时，熬煮锅的水温不得低于98℃或高于115℃，而且要边熬煮边过滤取液，具体要求是每熬煮5～6小时后过滤出一道药液，直至熬煮达十二道之后才能除渣待浓缩。上述主料的各种重量配比是草乌3克、川乌2克、何首乌0.5克、附片0.5克、小白附子0.5克、当归0.5克，当主料的熬煮药液达到过滤出十二道之后要进行浓缩时，还要同时加入如下重量配比的辅料，它们是猪脚（leg    of    pork）3克、乳香珠（Olibanum）0.2克、阿胶（CC    Corii    asini）0.2克、冰糖（Rock    candy）2克、熟猪板油（Lardum）1克，对制备设备的质量要求是，在制备过程中所使用的煮锅，器皿和设备均需是无毒、无金属碎沫、砂粒的金属或陶土所制成。最后是在药液和辅料浓缩到成浓液状时即停火收锅，待液温降到60～40℃时，进行冷却固化为胶块。

只有用本发明的制备方法所制备的治痹症中成药，才能使产品达到既不失药效，又色泽乌亮，而且能固化无毒胶块的最终目的。

本制备方法的最佳实施办法总的应分为八个环节进行，即：

一要清洗。即把上述主料所需的药材用凉水进行清洗，清除杂质和泥沙后，凉干待用。

二要浸泡。在把主料投入98°～115℃的沸水熬煮锅内熬煮之前要用凉水把按重量配比齐全的全部主料浸泡60分钟。

三要熬煮。首先要求同时设置两口煮提锅，一口烧水，一口熬药，当熬药锅内的水温达到沸点（即98℃以上和115℃以下时才能投入全部辅料）时即把浸泡过的主料一次投煮，煮提时间整个过程为50～60小时，其间每隔5～6小时提取滤出一道煮液，提液后的药渣继续加入沸水再煮（水位以能淹没全部药材为宜），直至达到连续提取12道药液时停火除渣。

四要过滤。过滤过程即是在每隔5～6小时滤取出一道药液，共连续反复熬滤达到12次为止。并要在最后一次把药渣全部除掉。

五要浓缩。即将经12道过滤出的全部药液入熬煮锅用武火在环境可调温度情况下以能保持水温限度以98°～115℃浓缩为宜。在此时才能把全部辅料乳香珠、阿胶、冰糖、猪脚皮等全部参进药液进行总熬煮。

六要固化。即当用武火熬煮到药液呈软固体状时即用文火（一般以降到60°-40℃时为宜）逐渐收锅，直至最后停火。在此环节中特别要注意不能出现焦糊，以保持药效。最后待热浓液降到40°～20℃时，才能盛入冷却器皿中进行冷却固化为大胶块。

七要切压成型。即把大块状的固体胶块上机切压成产品所要求的标准规格，等待包装。