[其他]包新形状颗粒高免疫原性乙肝表面抗原的制备方法

权利要求书

1、热灭活含病毒和它抗原成分的浓物质的方法，其特征是该浓物质不用其它蛋白类材料稀释。热灭活温度为101-104℃，1到15分钟。

2、根据权利要求1所述的方法，其中所说的浓物质没用任何稳定材料所稀释。

3、根据权利要求1所述的方法，其中所说的浓物质是通过将其它血清蛋白从含该病毒的血清中除去而得到的。

4、根据权利要求3所述的方法，其中所说的制备该浓物质的步骤是除去其它血清蛋白时不用任何蛋白稀释含该浓物质的病毒。

5、根据权利要求3所述的方法，其中灭活的浓物质中含颗粒状的抗原至少为1毫克/毫升。

6、根据权利要求1所述方法，将该浓物质加热灭活后立即冷却。

7、根据权利要求6所述方法，其中含颗粒状的乙肝表面抗原是通过下列步骤得到的：

（1）将血浆与聚乙二醇接触，从血浆沉淀乙肝表面抗原，从而将乙肝表面抗原与其它血清蛋白分离;

（2）将分离出的乙肝表面抗原通过羟基磷灰石的负吸附进一步除去血清蛋白;

（3）将吸附的乙肝表面抗原等密度离心。

8、根据权利要求7所述方法，其中的颗粒置于一个直径0.1到10毫米的管中，将该管悬在热介质中，在800-1000毫米水银柱压力下，于101到104℃加热1到15分钟。

9、用权利要求1的方法生产的蛋白类物质。

10、用权利要求6的方法生产的蛋白类物质。

11、用权利要求7的方法生产的蛋白类物质。

12、根据权利要求1的方法，其中加热时间为2到5分钟。

13、根据权利要求5的方法，其中含颗粒的抗原是乙肝表面抗原。

14、根据权利要求5的方法，其中含颗粒的抗原浓度为0.5到10mg/ml。

15、根据权利要求1的方法，其中物质的含颗粒的乙肝表面抗原含量至少为95%（重量比）。

16、根据权利要求1的方法，其中物质的含颗粒的乙肝表面抗原含量至少为99%（重量比）。

17、根据权利要求1的方法，其中所述热灭活是在压力为800到1000mm汞柱条件下进行的。

18、根据权利要求1的方法，其中所述热灭活是在压力为900到1000mm汞柱条件下进行的。