[其他]牙用自攻自断螺纹固位钉

说明书

本发明是对一种牙病充填、固位装置的改进。

牙用自攻自断螺纹固位钉，广泛适用于残根、残冠、严重切角缺损等多种牙体缺损的修复。这种螺纹钉在材料上要求有足够的强度、韧性和适当的弹性模量，并具有良好的耐腐蚀性和生物    相容性。在结构上则要求具有导向性能好、攻丝阻力小，反向退出拉力大，固位牢固及自攻、自断的特点。

目前临床普遍使用的牙用自攻自断螺纹固位钉多由低碳医用不锈钢制成，如英国专利申请GB－2052666中所提到的En58J合金钢。这种钢号相当于国产18－8型医用不锈钢（1Cr18Ni9，1Cr18Ni9Ti），具有良好的机械牲能和一定的生物相容性，其缺点是该型号的钢材内部含碳量（≤0.12％）相对而言比较高，在口腔中长期放置仍存在晶间腐蚀倾向，刺激牙组织，给患者带来痛苦；该钢材硬度也较大，不宜直接装接在普通牙钻机（转速在5000～18000转／分范围内）中，而必须与减速机配套使用。另据广东省深圳经济特区第一届国际牙科器材展览会产品介绍，美国华尔顿国际际公司（Whaledent  International  Company）利用白银做为牙用螺纹固位钉的骨材，外部镀以黄金，使产品的耐腐蚀性能得到提高，但该产品造价昂贵，不利于批量生产和广泛地推广使用。在结构上，牙用自攻自断螺纹固位钉一般采用双向角锯齿螺纹，具有攻丝快，生产工艺较为简单的特点，但反向不能承受较大的外力，容易松动导致固位失败。

本发明的任务是对已有技术在材料和结构上加以改进，进一步提高螺纹钉的耐腐蚀性能和攻丝后的固位效果。

发明是这样实现的：采用国产超低碳医用不锈钢（oocr13Ni13Mo3）取代已有技术中的低碳医用不锈钢，做为螺纹钉的骨材。该种钢材除含碳量远低于已有技术中使用的钢材外，其它化学成份基本相同。钢中含碳量降低则相应与碳形成碳化物的铬减少，从而增加了固溶体中起提高耐腐作用的铬的数量，因此显著提高了钢的耐腐性，而钢的机械牲能除硬度降低外不受影响。另外，在结构上将已有技术中双向角锯齿螺纹改为单向角锯齿螺纹，加强了攻丝后螺纹钉体的反向退出拉力，并更有利于其自攻、自断效能。

发明所述的超低碳医用不锈钢（ooCr18Ni13Mo3）所含的基本化学成份包括：铬（Cr）：17.00～20.00％，镍（Ni）：1200.～14.00％，钼（MO）：2.50～3.50％，锰（Mn）≤2.00％，碳（C）≤0.03％，硅（Si）≤0.75％硫（S）≤0.01％，磷（P）≤0.025％，其余为铁（Fe）和其它常有元素。

发明的具体结构由附图及以下实例加以说明。

附图1为该牙用自攻自断螺纹固位钉的外形图。

附图2为攻丝前螺纹钉齿形的放大图。

附图3为攻丝后螺纹钉齿形的放大图。

该牙用自攻自断螺纹固位钉包括一个钉柄（1）以及与钉柄（1）一端相串接为一体的两节螺纹钉体，每节钉体长为4.0～5.0mm，螺柱外径为0.5～0.7mm。钉柄（1）的另一端可以装在普通牙钻机中。在每节钉体的中部设有宽为0.3mm的定长固定段（2），用以制止攻丝。定长断（2）一侧为攻纹段（3），长度为2.0～2.5mm，另一侧为固位段（4）。钉体上螺纹齿（6）的齿形为单向角锯齿形，角度为50°～65°，齿形高度为0.05～0.07mm，齿距为0.25～0.35mm。图中（5）为止断点。

临床使用时，将螺丝钉放置于牙体上预先准备的导孔内，在牙钻机的推进下，迅速攻丝。攻至定长段（2）时，牙体对螺纹钉的跟向压力突然增加，促使前节钉体自动折断。后节钉体依同理可进行第二次攻丝。攻丝后，由于螺齿（6）的后槽面与螺柱成直角，使钉体的反向退出拉力增强，另外在攻丝时，由于攻进阻力，螺齿的齿尖发生形变呈锯齿钩状，嵌在牙本质中，进一步加强了螺纹钉的固位效果。

本发明与已有技术相比，据动物体内植入实验表明，超低碳医用不锈钢的腐蚀率低于0.05微米／年，优于已有技术中钢材腐蚀率0.25微米／年，在口腔中长期放置对牙组织无刺激性；由于含碳量降低，钢材的硬度降低，螺纹固位钉的弯曲和折断更为方便，使用时可直接将螺纹钉装配在普通牙钻机上，不需要另配减速机；经实体试验，螺纹固位钉在牙本质中攻进七扣后，有效拉力达14公斤，平均每扣为2公斤，符合临床要求；该钉的制造成本较美国华尔顿国际公司同类产品大为降低，易于推广应用。