[其他]局部负压式激光放射线照射装置

说明书

局部负压式激光放射线照射装置属于医疗器械技术领域。

在先有的技术中，最早的是中国拔火罐疗法。将一端开口的小火罐，依靠燃纸加热的方法，燃烧并赶走罐内的部分气体，然后再把开口端扣到人体的治疗部位上，罐中就可以得到4/5个大气压力的真空，即相当于608托的压力，随着社会的发展，拔火罐疗法的应用和治疗范围也在不断的改革和扩大，出现了用现代技术研制的局部负压治疗仪器，中国杭州医疗器械厂生产的LZX-Ⅲ型真空治疗仪和黄岩医疗器械厂生产的ZK5真空拔罐仪，及日本的局部负压治疗机等。这些局部负压治疗仪器的共同特点，就是用真空拔罐仪和电真空按摩疗法代替中国的拔火罐疗法，虽然比拔火罐疗法安全、简便，但应用范围和临床效果与拔火罐疗法相同，主要用于慢性疾病的康复治疗。

近年来，对中国拔火罐疗法和电真空治疗仪的机理研究认为，局部负压使机体内的液体流，如血液淋巴液、组织液等被周围物向外拉，象拉紧的绳一样，处于引张状态，具有负压P＝-F/A，这里-F是真空泵或唧筒的抽吸力，A是敷用器（拔火罐）的口径面积。局部负压对人体的作用有：（1）机械作用，产生相应的吸引力，使机体局部组织高度充血，甚至局部毛细血管破裂，从而产生淤血，出现自家溶血现象，起到一种良性刺激作用。（2）负压刺激作用能影响到中枢神经系统的机能状态，反射性引起一系列全身性和局部性变化，调整大脑皮层兴奋与抑制过程，从而达到消除疾病、恢复身体各部正常功能。（3）调整微循环提高新陈代谢，使毛细血管和淋巴管舒张，促进局部循环，改善局部组织营养。（4）负压刺激作用于体表的腧穴上。同针刺一样，起到调经活血作用。

激光在临床医学上除去固化、焊接、气化、光刀、照射等治疗应用以外，激光配合光导纤维的应用，为各种体腔治疗和窥镜检查提供更有利的手段。临床上利用激光对组织的生物学促发作用及对症状的顿挫作用，达到消炎、止痛、促使组织再生和降低血压的作用。由于激光具有一系列的独特性能，在肿瘤诊断和治疗方面也出现了不少新技术，国内外正在研究的光敏剂血卟啉衍生物激光诊治恶性肿瘤取得了明显的效果。

根据肿瘤治疗理论，对乏氧和不敏感的肿瘤细胞的杀伤，复发和转移是肿瘤治疗上存在的两个十分重要问题。肿瘤组织在负压作用下，其周围组织的血液、淋巴液依靠负压被拉进肿瘤组织，肿瘤组织中的液体处于引张状态被拉向负压区，造成局部淤血或出血，而不向局部负压区外流动。在治疗过程中肿瘤细胞不会因受到刺激而扩散和转移，临床实践已经证明，凡血液供应好的肿瘤组织，对放射敏感治疗效果好;肿瘤组织内血液供应好，血氧分压和总供氧量增加，血氧弥散率提高，对含有光敏剂血卟啉衍生物的肿瘤组织在受激光照射时使产生单线态氧的量子产额增加，提高了对肿瘤的杀伤效果。因此，局部负压疗法和激光、放射线治疗结合，不仅可提高光动力学和放射线治疗肿瘤的疗效，而且也是防止在治疗过程中肿瘤细胞扩散和转移的有力措施。局部负压结合激光照射还可用于多种疾病的治疗和诊断。

但是，世界上还没有将局部负压疗法与激光、放射线结合使用的装置，根据以上介绍的发明思想，本发明人针对上述问题设计并研制了局部负压式激光放射线治疗装置。

本发明的原理是，唧筒或真空泵连接负压敷用器，对机体局部产生负压，激光透过由K₉光学玻璃制成的负压敷用器或激光器与内藏于敷用器的光导纤维藕合对负压区的肿瘤或其他病灶照射治疗，或内藏于敷用器的放射源对局部负压区的肿瘤进行放射治疗。除用于体表肿瘤和其他疾病外，还可与窥镜结合将小型内藏光导纤维或放射源的敷用器导入食道、胃、阴道和直肠内进行负压下照射治疗。

局部负压的动力源使用带有真空计的单向阀门的唧筒，可连续对局部抽吸，使局部负压大于380托，真空度大于50%，一般真空度以机体耐受为限。用电真空泵，抽气速率每秒0.2升，极限真空5×10^-4托，真空泵吸气管口安有阀门，调节负压强度。唧筒或真空泵吸气管口与敷用器间用耐压软管连接，中间安一个三通管，光导纤维由三通管一端引入至敷用器内。