[其他]兽用普息宁的制造工艺

说明书

本发明属于兽用药品的制造工艺。

兽用普息宁是一种适应于防治畜禽全身性疾患的洗必太复方制剂。在本发明做出之前，已知洗必太对大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、付伤寒杆菌、枯草杆菌、肺炎杆菌、金黄色葡萄状球菌、粪链球菌、脑膜炎球菌、原生虫及部分真菌等有强大的杀菌灭虫作用。是一种广谱性的杀菌消炎药。一直被国内外作为防腐消毒外用药被收入英国药典和中华药典。

本发明的任务是为防治畜禽全身性疾患提供一种疗效高，适应范围广泛的普息宁液剂的制造工艺。

从国内外对洗必太的毒性研究表明，洗必太对小白鼠的半致死量（LD50）的规律可知其用量规律也符合普通药物的用量规律即：静脉注射＜肌肉注射＜皮下注射＜内服。由此可推断洗必太是能被机体所吸收的，是可用于治疗畜禽全身性疾患的。

基于上述分析，并根据洗必太的理化性状和兽医临床全身应用的要求，本发明人研制成兽用普息宁液剂的配方及其制造工艺流程。

兽用普息宁液剂中各种成分含量是：盐酸普鲁卡因为0.1-0.3%;醋酸洗必太为0.5-2.0%;葡萄糖为3-7%;依地酸（乙＝胺四乙酸）为0.05-0.1%;重层蒸溜水按需要量加入。

兽用普息宁液剂的配制方法是：按有效成分含量%精确秤量葡萄糖粉，并按需要量加入重层蒸溜水。配成等渗糖溶液，再加入已秤好的盐酸普鲁卡因和醋酸洗必太，充分搅拌，继而加入0.05-0.1%的助溶剂依地酸。待完全溶解后，检测其有效成分含量和PH值（6-7）。经检测调正之后，再用G3滤球滤过，然后将药液注入灭菌安瓶。经熔封、灭菌（其灭菌温度为100-115℃，灭菌时间为15-30分钟），最后进行灯检装盒即成成药。

用本发明工艺制成的普息宁液剂对家兔、马匹进行全身性治疗试验。结果表明，它可被机体吸收，并用高于所推算理论用量的几倍剂量做试验，并未发现被试验的动物有任何不良反应。之后，又对大家畜的20多种疾患和10多种猪、禽、兔试用。均获得良好的疗效。尤其对于某些猪、禽的疗效更为显著，是当前临床上常用药物的疗效所不能比拟的。详见表1、表2。

上述临床试用的疗效表明兽用普息宁液剂可用于静脉注射和肌肉注射，亦可内服，适用于防治、畜禽20多种全身性疾患，具有疗效高，治疗范围广，安全，付作用小，成本低等特点，是一种很有前途的广谱性杀菌消炎内用药。

表1：普息宁对大家畜疾患的疗效及治疗范围

表2：普息宁对猪、禽、兔疾患的疗效及治疗范围