[其他]皮肤式神经刺激装置

说明书

本发明涉及皮肤式神经刺激装置，特别涉及这类装置的使用过程中用于对电极连接进行监测的标志识别装置。

皮肤式神经刺激装置将刺激电脉冲加到与患者皮肤相接触的电极上，以便通过电神经刺激来减轻疼痛。通常由医生交给患者一个装置，并告诉患者如何安全有效地使用该装置。在此之后，患者就利用这种装置来进行必要的治疗。因此，总是希望这种装置能够简便而安全地为患者所使用。

在这种刺激装置的正常运行过程中，通过电极把电脉冲加到患者的皮肤上。因此，这种装置能够有效地驱动一个电负载或阻抗，这种电负载或阻抗是患者皮肤所提供的比较低的阻抗。然而，在一个较长的治疗期间里，患者很可能要四处走动。事实上，本发明的刺激装置被制作成小体积的可携带装置，患者可以将其装在袋里，或是背在身上。这种装置的设计使患者在进行治疗的同时，可以进行正常日常活动。

在使用这种装置的过程中，电极很可能发生松脱，从而脱离与患者皮肤的正常紧密接触。在这种情况下，可能会发生几种情况。患者可能会注意到他或她不再感受到所期望的疼痛解除，并可能以为通过增大脉冲能量，就可以进一步解除痛苦。因此，患者可能会增大输出脉冲的能量。或者，这种刺激装置可能会检测到电极松脱所造成的阻抗增加，并可能通过自动增大输出信号电平对此作出响应。

在这两种情况中，刺激装置都将产生高于所期望的值的能量脉冲。假如此时松脱的电极突然同患者的皮肤紧密地接触在一起，则当高能量脉冲加到患者皮肤上时，患者会受到突然的、有时甚至是痛苦的电击。

为了防止这些痛苦的电击危害，有些刺激装置采用了所谓的标志识别电路（亦称之为标志电路）。一个通常的标志电路将对输出信号电平进行持续的监测。一旦输出信号的幅度发生了迅速的变化，这种标志电路将通过脉冲积分、阈值探测或其他类似方法探测出这种变化。当输出信号的电平变化达到某一预定值时，该标志电路将会启动报警显示器或关闭该装置，以便将这种危害性的工作状态向使用者发出警告。

然而，由于一些变量可能会依照患者的不同而相异，因此，这种标志电路的工作可能会出现缺陷。不同的患者具有不同的皮肤阻抗，而具可能要求不同电平的治疗脉冲。另外，对患者有害的脉冲电平根据不同的患者也可能是互不相同的，为了保证安全，就必须把标志电路的探测阈值确定在某一个值，而该值在对某些患者是正常的情况下却会使电路产生误启动。对于要求更高能量治疗脉冲的患者说来，这种错误的启动和不必要的装置关闭可能会造成极大的不便。

根据本发明的原理，在刺激装置中设置了一种标志系统，它可以在用于神经刺激的输出脉冲产生之前，产生出特定的标志脉冲。对响应这种特定标志脉冲的输出信号进行探测，并具当所探测到的响应信号超过了给定情况下的门限电平时，就发出一个警报信号。在本发明的一个最佳实施方案中，这种刺激装置实质上只响应在标志脉冲产生期间内发生的报警信号。

在附图中：

图1是依照本发明原理而制造的刺激装置的原理显示图;

图2、3和4是图1的更加详细的原理图;

图5是图1中的微处理机控制器的框图;

图6A、6B、6C和7是图5中的微处理机控制器的程序框图;

图8A、8B、9和10是时标图，它们表示了本发明的标志系统的运行情况。

参见图1，该图显示了依照本发明的原则而制作的数据控制刺激装置的原理。微处理机10从按钮开关12接收操作人员输入的控制信号。该微处理机还接收来自低压电池探测器26和标志信号探测器50的输入信号。来自后面这两个信号源中的任一个的信号都会阻止产生输出脉冲。

本装置由电池14供电，电池14通过通-断开关16同电源稳定器18相连接。该稳定器18为微处理机10，输出电压V_A提供稳定的电源电质V_S，并为数-模（D/A）转换器40提供一基准电压。该调节器还同低压电池探测器26相耦合，以便由该探测器进行电质取样。