[其他]一种治疗胆囊疾病的中药生产方法

说明书

本发明是一种治疗胆囊疾病的中药生产方法。

胆囊疾病是人类的一种常见病，多发病，在急腹症中发病率占第二位。胆道结石是胆石症治疗中的一个难题，光靠外科手术还不能令人满意。目前临床上被应用于治疗胆囊炎，胆结石的药物，如“消炎利胆片”，“熊去氧胆酸”（国外医学参考资料，（2）88，1977）。不仅用药周期长，疗效不显著，而且价格较贵。

本发明是一种治疗胆囊疾病的中药的生产方法，该方法是将总胆汁酸、陈皮，郁金沸水提取液浓缩制得的干粉，山楂沸水提取液浓缩制得的干粉和十八缺沸水提取液浓缩所得的干粉，按如下重量比：总胆汁酸∶陈皮∶郁金∶山楂∶十八缺＝1∶0.5-1.5∶0.1-2∶0.5-3∶0.4-2.5，以任意次序方式混匀，灭菌，该方法也可以是十八缺和山楂一起经沸水提取浓缩制得的干粉，再与上述其它三味药的干粉混匀，灭菌。其中总胆汁酸含量为10-40%（W/W）最好为15-25%（W/W）。

本发明的生产方法中所述的总胆汁酸，是用动物胆汁经过滤，滤液用氢氧化钠水溶液调至碱性，加热水解1-5小时后再过滤，滤液用盐酸酸化至产生沉淀，沉淀物用水洗至中性，经干燥，粉碎即为总胆汁酸，本发明所用的动物胆汁最好是新鲜的猪胆汁。

本发明的生产方法中所述的山楂、郁金和十八缺制药的方法是将山楂、郁金和十八缺洗净加工切碎，分别或合并用水煎煮提取二次，煎煮时间第一次1-2小时，第二次0.5-1.5小时，然后合并提取液、过滤，将清液浓缩、干燥、粉碎成细粉状。

本发明的生产方法中，所用的十八缺是唇形科植物活血丹（GLECHOMALOMGITUBA“NAKAI”KUPR）的全草或带根全草。

本发明的生产方法中所述的陈皮用水洗净、烘干、粉碎成细粉状。

本发明的含有前述五味药的中药的制剂生产工艺可以在混匀灭菌后装入胶囊中制成胶囊剂;也可以经压片、外包糖衣制成糖衣片剂。

用本发明的方法生产的含有总胆汁酸、十八缺、郁金、山楂、陈皮的中药为褐色粉末，气微香，味辛苦。具有消炎、止痛、清热、利胆消石降血脂等功能。可以用于急慢性胆道感染，胆囊炎、胆结石等症。经临床试用表明，总有效率达95.41%，溶石率为40-50%。

本发明的生产方法可以用下述例子进一步说明。

例一.总胆汁酸的制备

取100克新鲜猪胆汁，用双层纱布过滤，滤液用5-8MNaOH调至碱性，加热水解2小时后过滤，滤液用HCl酸化，产生大量乳黄黄色沉淀物，将沉淀物用水洗至中性，沥干，60℃真空干燥，粉碎成粉，得6-7克总胆汁酸。

例二.中药的制备

取20克郁金，40克十八缺，60克山楂，分别洗净切片，各置煎煮锅中，水过料面，煎煮提取二次，第一次2小时取汁，第二次煎煮1小时取汁，过滤，静置一天，吸取上清液，经减压浓缩、真空干燥粉碎成细粉。

将上述郁金、十八缺、山楂的药物与例一制得总胆汁酸和6克陈皮粉充分混匀即得。