[其他]用于在生产过程中检验封口后的容器完好性的封口力监测器装置、系统和方法

说明书

发明背景

本发明涉及在生产过程中检验封口后的容器完好性的方法、装置和系统。本发明特别适用于不经肠道的药物制品，这些药物制品常常是包装在硬玻璃容器中，用橡胶和金属盖结合起来封口。

这种药物制品通常用高速自动充填和加帽设备来包装。容器即瓶子在充填位置充填进药物制剂，而后用橡胶制的弹性封口塞和类似杯状的铝制封闭帽组成的盖子组件放置在容器的开口处。然后，加盖设备施加预定的力到封闭帽上以固定盖子组件，并在瓶口凸缘下边使封闭帽裙边的下部分卷曲封闭该容器。更具体地说，在加帽操作过程中，弹性封口塞压在容器端口面与封闭帽之间，并由容器卷边的封闭帽保持在受压状态。封口的完好性与恰当性与封口塞的百分压力有关或用其它方法表示，即在容器中相对于容器开口边缘的封口的封口压力大小。为了防止暴露于空气或减少挥发，也防止微生物或其它污染，合适的封口对于药物制剂来说是必要的。

已经发现，由大批生产工艺包装的某些容器并非是适当的封口。封口主要是由封口设备控制。例如，对于给定的封闭帽，弹性封口塞和容器组件，封口设备的升高瓶子和降低封闭帽的装置最初是调整到施加预定的力作用于弹性封口塞上，使其得到压力以产生合适的封口。如果封口设备的初始调整是不正确的，那么得到的封口是不合适的。例如，如果在升高瓶子或降低封闭帽装置上预压力太小，那么弹性封口塞没有足够地受压封口，如果预压力太大，存在金属封闭帽变形、弹性封口塞上表面凹陷或玻璃破碎的危险性。既使封口设备的初调整是正确的，也需要操作者不时地调整，如果这些变化没有留心观察到，也会得到不合格的封口。

最近，有各种在生产过程中检验各种类型容器封口完好性的设备和系统。这些设备通常执行检测、分析和除掉有缺陷的封口的功能。

例如，美国专利3206025提出了检验封口完好性的系统，提供了评价可弯曲的容器一盖子组件高度的封口检验。可弯曲的盖子从正常位置向下弯曲，凹入位置表示合格的封口包装。不合格的封闭容器一定是盖子向上凸出，这表明真空封口已经破坏了。封好的包装在微动开关下面移动，微动开关放在盖子之上由“触点机械手”即检测臂构成，使得它能探测出盖子的位置是高还是低。该专利还提供了与微动开关连接的储存电路，能剔除不合格的容器。

在Raymond等人提出的美国专利4，213，329-检查容器的方法和装置中，提供了另外的一种用于检验封口完好性的系统，提供了检验真空包装容器的方法和设备。该发明包括预定的力自动地作用在每一个待检验的容器上，由于容器的相对位移和液体含量，以便使每一个容器发出“卡搭”声。并且，由测量预定力的施加与发出“卡搭”声之间的时间间隔来检验容器是否是合格的真空封口。

Hofstetter等人提出的美国专利2    689，647-瓶盖位置检验器中，也提出了检验封口完好性的另一种系统。用于检验和舍弃具有螺旋帽容器的装置包括封口套筒，它咬合瓶子的安装边缘。在将封闭帽加到瓶子上时，由于各种原因，包括错用了封闭帽和对不准瓶子上的螺纹位置以及套筒偶然的空位或套筒内多用了一个封闭帽。在Hofstetter的专利中，检测器是包括夹具、可动的探测器指针和由可动的探测器指针使之动作的开关的组合件，用来检出加帽不合格的瓶子。当瓶子送到探测器指针下，夹具在瓶子凸缘之上，然后通过探测器指针。组件调整到预定的间距，使得瓶子脱离套筒，封闭帽已经在旋塞位置上旋上了，指针将探测出封口不合格的瓶子，并通过适当的开关使剔除瓶子的机构动作。正常的和适当的加上的帽也会弯曲，所以指针仅适于有限的程度，并且，用开关控制剔除功能是不灵敏的。

O′Neill提出的另一份美国专利3，469，689-封口不合格容器的检出器，描述了电学检测和检验封口不合格容器的装置，该装置采用近程检测器，控制响应检测器与在真空中封口容器的上端之间距离的振子频率。在真空中的封口过程引起容器帽在大气压力下向里弯曲。如果因为某种原因容器封口不合格，封口帽将没有按预期程度弯曲。因此，根据帽的弯曲程度，能够从封口合格的容器中检出封口不合格的容器。在该发明中，塑料装配滑板即滑道由沿着瓶子运动纵向路径的板簧支撑，滑板通常是固定在预定的高度，使安装在塑料滑道上的近程传感器能够探测出瓶盖上表面必要的弯曲程度。这一方案必需要求每一个瓶子要在相应于瓶盖的中心位置进行测量。为了保证在这一中心位置上测量，提供了安装在第二个近程传感器上的侧探头。这些传感器与空气喷嘴动作将瓶子冲出离开传送带。