[实用新型]一种定量联检免疫层析试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种定量联检免疫层析试剂盒，包括壳体和试纸条，试纸条的底板上设有依序搭连的样本垫、结合垫、反应膜和吸水垫，所述反应膜上间隔依次设有第一检测线、第一质控线、第二检测线、第二质控线，所述第一检测线包被有第一待测物的捕获抗体层，第二检测线包被有第二待测物的捕获抗体层，第一质控线包被有识别第一待测物抗体的二抗层或抗原层，第二质控线包被有识别第二待测物抗体的二抗层或抗原层。本实用新型通过在反应膜上设置两个独立的检测线、质控线，从而不需要对第一待测物、第二待测物单独进行加样检测，节省时间且检测快速便捷。并且检测线和质控线相互独立且相对稳定，且相互之间互不影响干扰，能准确定量地同时测定两种待测物。

技术领域

本实用新型涉及免疫层析技术领域，具体地涉及一种定量联检免疫层析试剂盒。

背景技术

免疫层析技术是基于抗原抗体特异性免疫反应的膜检测技术，其中的定量免疫层析是根据发光材料发光强度与待分析浓度呈现的比例关系进行定量分析，以固定有检测线(T线包被抗体)和质控线(C线包被抗抗体或待分析物抗原)的条状纤维层析材料为固定相，测试液为流动相，荧光微球、彩色微球或胶体金等发光材料标记抗体固定于结合垫，通过毛细管作用使待分析物在层析条上移动。测试液中的待分析物在层析过程中先与发光材料标记的待分析物抗体结合，然后继续往上层析，随后结合物会被包被在T线上的待分析物抗体结合，在T线位置会形成固相待分析物抗体-待分析物-标记待分析物抗体-发光材料复合物；多余未结合的发光材料标记的待分析物抗体，继续往上层析，被C线上的抗抗体结合，则在C线上形成固相抗抗体-标记待分析物抗体-发光材料复合物，或者多余未结合的发光材料标记的待分析物抗体，继续往上层析，与C线上的待测物抗原结合，则在C线上形成固相待测物抗原-标记待分析物抗体-发光材料复合物。然后用相应的定量免疫分析仪检测T线和C线发光材料的发光强度，根据T线光信号和C线光信号的比值(T/C)与测试液中的待分析物浓度关系曲线，可对测试液中的待分析物进行定量分析。

现有的定量联检免疫层析技术主要有：硝酸纤维素膜上包被多条检测线和一条质控线；硝酸纤维素膜上包被一条检测线(混合多个待测物抗体)和一条质控线；联检试剂盒壳体内设置有多条并列的单个层析试纸条。虽然上述定量联检免疫层析技术均能实现多项目定量联检，但仍存在以下缺点：一、当有多条检测线时，各个检测线的T线光信号与待分析物中对应各分析物浓度有关，而质控线C线光信号则与多条检测线T线总结合量有关，且受待分析物中各分析物浓度组合影响较大。二、同一条检测线混合多个待测物抗体，不同待测物对灵敏度、线性范围等要求不同，如何使同一条检测线混合多个待测物抗体能满足各个待测物的性能要求是该技术中一个难以解决的问题；因为该技术发光材料较为复杂，需要选取激发波长和发射波长不一样的不同发光材料标记不同的待测物抗体，将多联检项目分别包被形成不同的发光材料-抗体复合物；另外，该技术也对配套的定量免疫分析仪提出更高要求，需要发射不同激发波长，依次激发和接收不同发光基团的信号，实现联检的需求。三、在联检试剂盒壳体内设置有多条并列的单个层析试纸条，虽能独立检测多个待测物且避免多孔加样，但在生产组装过程中会有试纸条与对应卡槽位置装错的风险，同时从成本控制上分析，并不能有效的降低联检成本。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种定量联检免疫层析试剂盒，用于克服上述现有联检技术的缺陷。

本实用新型通过如下技术方案实现：

一种定量联检免疫层析试剂盒，包括壳体和设在壳体内的试纸条，所述试纸条包括底板，所述底板上设有依序搭连的样本垫、结合垫、反应膜和吸水垫，所述反应膜上间隔依次设有第一检测线、第一质控线、第二检测线、第二质控线，所述第一检测线包被有第一待测物的捕获抗体层，第二检测线包被有第二待测物的捕获抗体层，第一质控线包被有识别第一待测物抗体的二抗层或抗原层，第二质控线包被有识别第二待测物抗体的二抗层或抗原层。

进一步方案，所述结合垫包括基体，所述基体上附着有发光材料标记的第一待测物抗体和第二待测物抗体的混合层。