[发明专利]临床试验风险提醒方法、装置、电子设备及存储介质

权利要求书

1.一种临床试验风险提醒方法，其特征在于，所述方法包括：

调用编辑器对临床试验过程中的风险事件的质控策略进行配置，所述质控策略用于对临床试验过程中的风险事件进行质控；

基于受试者的医疗数据对风险事件进行识别，所述医疗数据至少包括电子病历、检验报告、检查报告和医嘱；

基于不良反应事件评价标准对所述风险事件进行分级，并按照所述质控策略对分级后的所述风险事件进行质控提醒。

2.根据权利要求1所述的临床试验风险提醒方法，其特征在于，所述调用编辑器对临床试验过程中的风险事件的质控策略进行配置，包括：

调用临床路径编辑器对临床试验过程中的风险事件的质控路径进行配置；

调用质控规则编辑器对临床试验过程中的质控路径节点的质控规则进行配置，所述质控路径节点基于预先录入的临床试验项目方案和所述质控路径计算得到。

3.根据权利要求2所述的临床试验风险提醒方法，其特征在于，所述调用编辑器对临床试验过程中的风险事件的质控策略进行配置，还包括：

基于所述质控路径节点的计算结果对所述质控规则的提醒状态进行配置，所述提醒状态包括提醒和不提醒，所述提醒状态用于在所述质控路径节点时，对关联的所述质控规则进行提醒。

4.根据权利要求3所述的临床试验风险提醒方法，其特征在于，所述基于受试者的医疗数据对风险事件进行识别，之前还包括：

基于预先录入的临床试验项目受试者信息对当前患者身份信息进行匹配，并在匹配成功后将所述当前患者作为所述临床试验项目的受试者。

5.根据权利要求4所述的临床试验风险提醒方法，其特征在于，所述基于受试者的医疗数据对风险事件进行识别，包括：

调用AI大模型将受试者的医疗数据转化为标准化信息，所述标准化信息包括与临床试验项目直接相关的关键数据以及其他非关键数据；

基于所述关键数据和所述非关键数据对风险事件进行识别。

6.根据权利要求5所述的临床试验风险提醒方法，其特征在于，所述按照所述质控策略对分级后的所述风险事件进行质控提醒，包括：

基于所述风险事件的级别定义质控提醒等级；

在所述质控路径节点时，根据关联的所述质控规则的提醒状态以及所述质控提醒等级对所述质控规则进行弹窗提醒。

7.根据权利要求6所述的临床试验风险提醒方法，其特征在于，所述质控提醒等级至少包括一至三级，其中一级只弹中窗，且弹窗可自动关闭，二级弹中窗和大窗，且弹窗可自动关闭，三级弹中窗和大窗，且弹窗不可自动关闭。

8.一种临床试验风险提醒装置，其特征在于，所述装置包括：

配置模块，用于调用编辑器对临床试验过程中的风险事件的质控策略进行配置，所述质控策略用于对临床试验过程中的风险事件进行质控；

识别模块，用于基于受试者的医疗数据对风险事件进行识别，所述医疗数据至少包括电子病历、检验报告、检查报告和医嘱；

提醒模块，用于基于不良反应事件评价标准对所述风险事件进行分级，并按照所述质控策略对分级后的所述风险事件进行质控提醒。

9.一种电子设备，包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述计算机程序时实现权利要求1至7中任一项所述的方法的步骤。

10.一种计算机存储介质，存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现权利要求1至7中任一项所述的方法的步骤。