[发明专利]钛涂层椎体桥接增强系统

说明书

本发明公开了一种钛涂层椎体桥接增强系统，其包括螺钉本体，螺钉本体的两端分别为头端和尾端，螺钉本体内设有骨水泥通道，骨水泥通道沿螺钉本体的轴向布置，螺钉本体的外周壁上设有与骨水泥通道连通的侧孔，螺钉本体的外周壁上设有外螺纹，螺钉本体头端上的外螺纹间距要小于其余部分的外螺纹间距，螺钉本体的头端喷涂有钛粉，侧孔朝螺钉本体的尾端方向倾斜布置。其目的是为了提供一种钛涂层椎体桥接增强系统，其能够完全没入椎体，并且与椎体保持稳固连接，不会出现松脱情况，除此之外，上述钛涂层椎体桥接增强系统在植入椎弓根后，其侧孔方向不再朝向椎孔，从而大大降低了骨水泥渗入椎孔的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于治疗椎体压缩性骨折的装置。

背景技术

近年来，随着人口老龄化趋势增加，骨质疏松症患者的数量越来越多，当患者经历轻微外伤后，表现为几月甚至几年无明显症状期，但之后出现疼痛、后凸畸形等症状，这一类骨质疏松胸腰椎骨折称之为kummell病，影像学上表现为脊柱椎体内出现骨缺损。kummell病主要临床表现为疼痛较前期明显加重，以翻身起床、站立、行走活动时为甚，并出现椎体塌陷及进行性的后凸畸形，甚至出现神经功能损害，严重影响患者生活质量。随着目前我国老龄化的持续加剧，kummell病患者亦逐年增多，目前最主要、也是最有效的kummell病治疗方式为pvp或pkp，二者均使用骨水泥对病椎进行填充，以填补骨缺损、稳定脊柱，达到缓解患者疼痛、纠正脊柱后凸畸形的治疗作用。

然而，临床上使用骨水泥对病椎进行填充后，时常出现骨水泥移位情况，导致手术治疗失败，患者不得不接受开放式的翻修手术，同时kummell病患者多为高龄患者，其往往难以承受二次翻修手术。

目前市面上已经出现了一些骨水泥螺钉，通过螺钉、椎体以及骨水泥三者之间的机械结合使得骨水泥固定在椎体中的特定位置，防止骨水泥发生移位。但是在患者活动的过程中，螺钉与椎体的连接处会变得不稳定，可能会出现螺钉松脱的情况。

大部分脊柱螺钉并不会完全没入椎体，这种结构可能会损伤植入物周围的人体组织，同时患者容易出现异物感或疼痛感。

如图1所示，现有的螺钉1’内部设有骨水泥通道2’，骨水泥通道2’沿螺钉1’的轴向布置并且贯穿螺钉1’的两端，螺钉1’的外周壁上设有与骨水泥通道2’连通的侧孔3’，侧孔3’垂直于骨水泥通道2’。如图2所示，椎弓根与人体矢状面之间有15°～20°的夹角a，因此当螺钉1’沿着椎弓根方向植入椎体4’时，会向椎孔方向偏转15°～20°，此时侧孔3’方向便会朝向椎孔，也就是从侧孔3’出来的骨水泥是朝向椎孔流动的(骨水泥经骨水泥通道2’流入椎体4’内，同时骨水泥通道2’内的部分骨水泥从侧孔3’流入到椎体4’内)，图中箭头所示即为从侧孔3’出来的骨水泥的流动方向。椎体压缩性骨折的患病椎体4’表面和椎孔内壁会有很多裂纹或断裂破碎，如果从侧孔3’出来的骨水泥朝向椎孔流动，可能会导致骨水泥沿椎孔内壁断裂处渗出，进入椎孔。椎孔内为人体中枢神经，一旦骨水泥渗入，将会导致患者瘫痪。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种钛涂层椎体桥接增强系统，其能够完全没入椎体，并且与椎体保持稳固连接，不会出现松脱情况，除此之外，上述钛涂层椎体桥接增强系统在植入椎弓根后，其侧孔方向不再朝向椎孔，从而大大降低了骨水泥渗入椎孔的风险。

本发明钛涂层椎体桥接增强系统，包括螺钉本体，所述螺钉本体的两端分别为头端和尾端，所述螺钉本体内设有骨水泥通道，所述骨水泥通道沿螺钉本体的轴向布置，所述骨水泥通道贯穿螺钉本体的头端和尾端，所述螺钉本体的外周壁上设有与骨水泥通道连通的侧孔，所述螺钉本体的外周壁上设有外螺纹，所述螺钉本体外周壁上的外螺纹沿头端至尾端布置，所述螺钉本体头端上的外螺纹间距要小于其余部分的外螺纹间距，所述螺钉本体的头端喷涂有钛粉，所述侧孔朝螺钉本体的尾端方向倾斜布置。

本发明钛涂层椎体桥接增强系统，其中所述螺钉本体头端上的外螺纹为双线螺纹，所述螺钉本体的除头端以外的其余部分的外螺纹为单线螺纹。