[发明专利]医用组织胶黏剂、医用组织干胶贴片及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及医用组织胶黏剂领域，具体是医用组织胶黏剂、医用组织干胶贴片及其制备方法和应用。本发明提供了医用组织胶黏剂、医用组织干胶贴片及其制备方法和应用。本发明提供的医用组织胶黏剂，包括：1wt％～30wt％的酸性聚谷氨酸；1wt％～30wt％的球形蛋白；和余量水。本发明提供的医用组织胶黏剂在湿态生理环境下组织粘附强度高、止血密封速度快，满足快速、高效的组织止血密封需求，可以应用于湿态生理环境下组织创伤的快速止血、伤口液体泄漏密封、创伤组织愈合修复和伤口抗菌。实验表明，由本发明所述胶黏剂制成的干胶贴片在湿态生理环境下组织粘附强度高，对湿态猪皮组织的粘附强度可以达到60kPa以上。

技术领域

本发明涉及医用组织胶黏剂领域，具体是医用组织胶黏剂、医用组织干胶贴片及其制备方法和应用。

背景技术

据统计，世界上每年有超1.14亿人因致命性创伤需进行伤口闭合手术，目前仍采用手术缝合线或缝合钉来闭合伤口，但传统的缝合方法不仅繁琐费力、需要专业人员操作，而且容易造成出血和新的损伤，导致细菌感染，给患者带来极大的痛苦。所以，以组织胶黏剂替代或者部分替代缝合，用胶黏剂封闭手术切口或损伤部位是目前人们认为的一种最为理想的修复方式。理想的医用组织胶黏剂应该是安全无毒、无刺激、无致畸、粘接强度高、具有良好的生物相容性，优异的抗菌活性、而且在血液或组织液的存在条件下也能使用、降解产物或溶出物不会损伤组织、影响组织再生和伤口愈合过程，且无细胞毒性和容易使用等特点。FDA批准的医用组织胶黏剂主要有α-氰基丙烯酸酯、纤维蛋白胶黏剂等，α-氰基丙烯酸酯虽然固化速度快、粘接强度高，但组织表面的血液和组织液会严重影响其粘接性能，而且固化时会对组织产生比较大的刺激，模量太高难以与人体组织相匹配，降解产物甲醛毒性大；纤维蛋白胶黏剂生物安全性好，但粘接强度低且价格昂贵，还容易产生血液疾病的交叉感染。因此，开发一款生物安全性好、模量与组织相近、粘附力强、抗菌性能优异，能促进组织再生的医用组织胶黏剂具有重要意义。

发明内容

有鉴于此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种医用组织胶黏剂、医用组织干胶贴片及其制备方法和应用，本发明提供的医用组织胶黏剂在湿态生理环境下组织粘附强度高、组织密封速度快，而且抗菌性能优异，能够促进组织再生，以满足湿态多样性和动态复杂性伤口环境的组织粘接和修复需求。

本发明提供了一种医用组织胶黏剂，包括：

1wt％～30wt％的酸性聚谷氨酸；

1wt％～30wt％的球形蛋白；

和余量水。

本申请发明人创造性地发现，将酸性聚谷氨酸和球形蛋白共组装，能够实现湿态生理环境下医用组织胶黏剂的快速吸水性能和强组织粘附性能的协同，利于粘附基团与出血组织界面基团间相互作用的形成，赋予聚谷氨酸医用组织胶黏剂在湿态生理环境下强、稳健和持久的湿态组织粘附性能，实现湿态生理环境下快速、高效的组织止血密封效果、止血密封速度快、组织出血量少，可以适应大面积创面出血以及内脏组织器官出血等动态复杂的出血环境。在本发明的某些实施例中，所述医用组织胶黏剂优选包括：1wt％～5wt％的酸性聚谷氨酸；1wt％～5wt％的球形蛋白；和余量水。

本发明提供的医用组织胶黏剂包括1wt％～30wt％的酸性聚谷氨酸。在本发明的某些实施例中，所述医用组织胶黏剂优选包括1wt％～5wt％的酸性聚谷氨酸。在一个实施例中，所述医用组织胶黏剂包括1wt％的酸性聚谷氨酸。

本发明所述酸性聚谷氨酸的pH为1～3。在一个实施例中，所述酸性聚谷氨酸的pH为1.5。pH值越低，说明聚谷氨酸中羧基越多，通过氢键作用来吸收组织创伤或者器官破损处的血液界面水化层的能力就越大，而且聚谷氨酸的羧基可以与组织表面的氨基，羧基和羟基等形成氢键作用，这样可以显著提高聚谷氨酸医用组织胶黏剂和创伤组织之间的界面粘合作用。