[发明专利]一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法在审
| 申请号: | 202310687220.5 | 申请日: | 2023-06-12 |
| 公开(公告)号: | CN116616717A | 公开(公告)日: | 2023-08-22 |
| 发明(设计)人: | 马彦云;濮伟霖;张蕊;王久存;刘玮;谈益妹 | 申请(专利权)人: | 马彦云;濮伟霖;张蕊;王久存;刘玮;谈益妹 |
| 主分类号: | A61B5/00 | 分类号: | A61B5/00;A61N5/06 |
| 代理公司: | 上海助之鑫知识产权代理有限公司 31328 | 代理人: | 张向莹 |
| 地址: | 200438 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 防护 修护 人体 功效 定量 评价 方法 | ||
1.一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:选择光源;
S2:选择受试者;
S3:蓝光防护及修护功效的临床测定;
S301:受试者体位:照射后背则采取俯卧位或照射腹部,采取平躺体位;
S302:预先标记MPPD(最小持续黑化量)区域、试验区域和空白对照区域;
S303:在MPPD区域测定受试者的MPPD值,需要在首次涂抹产品前2h内完成,在受试者MPPD区域,取6点用不同剂量(50J/cm2、60J/cm2、75J/cm2、95J/cm2、120J/cm2、150J/cm2)的蓝光照射,照射后2小时观测;以皮肤出现黑斑的最低照射剂量或最短照射时间为其MPPD剂量,取3/4MPPD剂量作为受试者的蓝光照射剂量;
S304:在测试区域及空白对照区域分别进行皮肤的黑色素指数、亮度指数及皮肤黄染指数的测定,并记录数据;
S305:在测试区域涂抹产品;
S306:对测试区域及空白对照区域进行不大于3/4MPPD剂量的蓝光照射,并分别测定所述测试区域、所述空白对照区域皮肤的黑色素指数、亮度指数以及皮肤黄染指数;按照相同的时间间隔重复多次进行蓝光照、指数测定,并记录数据;
S307:在测试区域涂抹产品;
S308:最后一天只进行所述测试区域皮肤的黑色素指数、亮度指数以及皮肤黄染指数的测量,并记录数据;
S309:根据得到的数据计算蓝光防护及修护指数;
S4:蓝光防护及修护功效的临床评估。
2.根据权利要求1所述的一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法,其特征在于:所述S305中,产品涂布面积不小于2cm2,样品用量及涂布方法:按2mg/cm2的用量称取样品,使用乳胶指套将样品均匀涂布于试验区内,等待至少15分钟。
3.根据权利要求1所述的一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法,其特征在于:所述S307中,按照相同的时间间隔重复多次产品涂抹,产品涂布面积不小于2cm2,按2mg/cm2的用量称取样品,使用乳胶指套将样品均匀涂布于试验区内。
4.根据权利要求1所述的一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法,其特征在于:所述S4中,蓝光防护功效主要技术指标采用BPF(蓝关防护及修护指数)。
5.根据权利要求4所述的一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法,其特征在于:所述蓝光照射后对每个测试时间点上不同组别中i的皮肤颜色进行检测,记录皮肤颜色的绝对改变量,根据相应的公式可计算出各组别中的BPF值,通过对不同组别之间的BPF值进行统计学检验,可以明确不同组别之间的蓝光防护及修护功效。
6.根据权利要求4所述的一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法,其特征在于:所述蓝光防护指数(Bluelight Protection and Repair Factor,BPF)的公式如下:
其中:
7.根据权利要求6所述的一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法,其特征在于:所述BPF为蓝光防护及修护指数;为所有对照者角度的平均值;θindividual为个体的角度值;n为照射的天数,i为1至n中的整数;Di为照射天数,为Di的平均值;ΔCi是对照组照射第i天测到的皮肤指数与皮肤指数的基线值(第一次照光前)的绝对差值,是ΔCi的平均值;ΔVi是产品组照射第i天测到的皮肤指数与皮肤指数的基线值的绝对差值,是ΔVi的平均值。
8.根据权利要求7所述的一种蓝光防护及修护的人体功效定量评价方法,其特征在于:所述是ΔVi的平均值;ITA°的计算公式如下:
其中L为皮肤亮度指数,b为皮肤黄染指数,最终,对照组中BPF值为对照组中个体BPF值的均值,产品组BPF值为产品组中所有个体BPF值的均值。
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