[发明专利]一种放射性核素Ga-68分离纯化系统及方法

说明书

一种放射性核素Ga‑68分离纯化系统，包括第一三通阀及与第一三通阀之间通过控制阀连通的气源；所述第一萃取柱出口连接第二多通阀入口，第二多通阀的多个出口分别连接第二三通阀、第一收集瓶和第二收集瓶；还包括第三多通阀，所述第三多通阀的多个入口分别连接第二三通阀、第四试剂瓶和第五试剂瓶；第四多通阀的多个出口分别连接第三收集瓶、第四收集瓶和第五收集瓶；所述纯化系统还包括与各个三通阀、多通阀、控制阀和注射泵控制连接的控制器。本发明还公开了一种纯化方法。本发明通过采用两级萃取柱盛装不同的色谱树脂，采用PLC控制系统设置操作程序用以控制各阀门开闭，能做到全自动操作以达到降低操作人员受照剂量率，减少辐照伤害。

技术领域

本发明属于材料技术领域，涉及放射性核素提取,具体涉及一种放射性核素Ga-68分离纯化系统及方法。

背景技术

正电子发射计算机断层显像（PET）利用发射正电子核素标记的药物进行显像，可用于病灶组织的代谢研究和肿瘤显像诊断，具有较好的灵敏度和分辨率，⁶⁸Ga作为经典的正电子核素物理半衰期为68分钟，适用于标记小化合物、生物大分子以及纳米及微米微粒，主要用于肿瘤显像、心肌灌注、肺灌注、炎症和感染显像，合适的半衰期减少对人体辐照伤害，药物标记过程条件温和、简单快捷，因此得到了全球范围的广泛研究与使用。

传统生产⁶⁸Ga的方法采用Ge-68/Ga-68发生器系统，⁶⁸Ge经衰变制备⁶⁸Ga，经淋洗后可直接得到⁶⁸Ga洗脱溶液，但是该方法主要问题是母核⁶⁸Ge的残留干扰以及产率随时间延长而下降，并且无法做到应对市场需求的批量生产。另一种方法采用回旋加速器通过质子轰击⁶⁸Zn固体靶或者⁶⁸Zn液体靶溶液，发生⁶⁸Zn（p，n）⁶⁸Ga反应制备出放射性核素⁶⁸Ga，该方法可实现批量生产，辐照后的固体靶进行溶解得到的⁶⁸Ga溶液，或者辐照后的液体靶直接得到的⁶⁸Ga溶液，都需要经过分离出母液中的⁶⁸Zn和其他微量金属杂质得到高放化纯的⁶⁸Ga才能进行药物标记，因此稳定、高效的⁶⁸Ga分离纯化技术在回旋加速器批量生产⁶⁸Ga的过程中尤为重要。

专利号“CN 101890297 A”中的“一种放射性核素镓-68的浓缩分离纯化方法”只描述了Ge-68/Ga-68发生器的淋洗和制备⁶⁸Ga的方法，并没有讲解回旋加速器生产的⁶⁸Zn/⁶⁸Ga溶液的分离纯化方案，也没有讲解相应具体使用的分离纯化装置系统结构。专利号“CN113144225 A”中的“一种高放射性核纯的⁶⁸Ga-GaCl₃溶液的制备方法及应用”描述了回旋加速器生产⁶⁸Ga的分离纯化方法，其分离纯化方法核心技术为选用的阳离子交换柱以苯乙烯-二乙烯基苯聚合物为基质，键合苯磺酸作为固定相，以氢离子作为交换平衡离子，再以氢溴酸丙酮水溶液作为杂质洗脱液，并以3M以上的HCl溶液作为⁶⁸Ga的洗脱液，该方法得到的⁶⁸Ga-Cl₃产品溶液中HCl浓度过高，不适用于后端标记药物或直接注射，并且也没有讲解提供一种分离纯化放射性核素⁶⁸Ga的具体装置系统。

发明内容

为克服现有技术存在的缺陷，本发明公开了一种放射性核素Ga-68分离纯化系统及方法。

本发明所述放射性核素Ga-68分离纯化系统，包括第一三通阀及与第一三通阀之间通过控制阀连通的气源、第二三通阀和第一多通阀；

所述第一多通阀的多个入口分别与第一三通阀、第一试剂瓶、第二试剂瓶、第三试剂瓶连接，第一多通阀的出口与第一萃取柱入口连接；