[发明专利]奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物、药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物，其特征在于，包括摩尔比为0.1～0.9的奥沙普秦和异烟酰胺或摩尔比为0.1～0.9的奥沙普秦和吡嗪酰胺。

2.根据权利要求1所述的奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物，其特征在于，所述奥沙普秦和异烟酰胺以及奥沙普秦和吡嗪酰胺低共熔物的熔点分别为124±4℃和141±4℃。

3.根据权利要求1所述的奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物，其特征在于，所述奥沙普秦和异烟酰胺的摩尔比为0.4:0.6～0.5:0.5，所述奥沙普秦和吡嗪酰胺的摩尔比为0.5:0.5～0.67:0.33。

4.一种权利要求1-3任一所述奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物的制备方法，其特征在于，该方法为溶剂辅助研磨法或溶剂溶解法。

5.根据权利要求4所述奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物的制备方法，其特征在于，所述溶剂辅助研磨法包括如下步骤：将奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺在溶剂辅助下手动研钵研磨或者机械球磨，然后干燥得到所述低共熔混合物。

6.根据权利要求4所述奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物的制备方法，其特征在于，所述溶剂溶解法包括如下步骤：将奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺在溶剂中搅拌溶解，然后去除溶剂、干燥，得到所述低共熔混合物。

7.根据权利要求5所述奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物的制备方法，其特征在于，所述奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺的质量总和与所述溶剂的固液比为(0.7～1.1)g:1mL。

8.根据权利要求6所述奥沙普秦和异烟酰胺、吡嗪酰胺低共熔物的制备方法，其特征在于，所述奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺的质量总和与所述溶剂的固液比为(4～15)mg:1mL。

9.根据权利要求4所述的奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺的低共熔物的制备方法，其特征在于，所述溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇、丙酮、环己烷、乙腈、乙酸乙酯、四氢呋喃、二氧六环、二氯甲烷中的一种或几种。

10.一种含有权利要求1-3任一所述奥沙普秦和异烟酰胺或吡嗪酰胺低共熔物的药物组合物，其特征在于，该药物组合物为散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膜剂、软膏剂、栓剂或糊剂。