[发明专利]一种基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法

权利要求书

1.一种基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法，其特征在于，包括样本检测方法以及样本采样时间，所述样本检测方法包括以下步骤：

S1、样本采集：取确诊肿瘤骨转移患者第二次晨尿和肌酐进行检测；

S2、样本试验：将步骤S1中采集的样本通过NTx试剂包和NTx校准品在全自动生化免疫分析仪上进行NTx试验；

S3、样本分析：样本试验过程中将样本中的NTx与反应杯上包被好的合成NTx竞争并与标记了辣根过氧化物酶抗体结合物的结合，通过反应杯上包被好的肽捕获结合物，洗涤去除未结合物质，通过发光反应检测已结合的HRP结合物，向反应杯中加入含发光底物及电子转移物的试剂，已结合的结合物中的辣根过氧化物酶催化发光衍生物发生的氧化并生产光；

S4、样本结果：通过尿肌酐修正试验值来稀释尿液并以纳摩骨胶原当量每升和每毫摩肌酐每升表示该结果；

所述样本采样时间基于上述检测方法并按照三种时间线对基线NTx进行采样。

2.根据权利要求1所述的基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法，其特征在于：所述步骤S3中的抗体结合物为小鼠单克隆抗-NTx。

3.根据权利要求2所述的基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法，其特征在于：所述步骤S4中的含发光底物为鲁米诺衍生物和过氧酸盐。

4.根据权利要求3所述的基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法，其特征在于：所述步骤S4中的电子转移介质为三氯四羟基乙酰苯胺，其增强了产生光的强度水平，延长发光时间，读取光信号得出已结合的辣根过氧化物酶结合物的量与存在的NTx含量成反比。

5.根据权利要求1所述的基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法，其特征在于：所述步骤S1样本采集过程中对100-121例患者进行样本采集，其中男性患者数量为60-71，女性患者数量为41-60。

6.根据权利要求1所述的基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法，其特征在于：所述患者的肿瘤类型包括乳腺癌、前列腺癌和其它肿瘤，且其它肿瘤包括肺癌、肾癌、甲状腺癌和间质细胞癌。

7.根据权利要求1所述的基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法，其特征在于：三种所述采样时间分别为：

1)基线作为第一次检测、随后每个月检测,至少连续监测3个月；

2)基线作为第一次检测、随后一个月、三个月，六个月后检测；

3)基线作为第一次检测、随后一个月、三个月、六个月、九个月、十二个月后检测。

8.根据权利要求7所述的基于基线NTx的肿瘤骨转移检测方法，其特征在于：通过三种采样时间以及样本检测方法后发现基线NTx/Cr的水平和肿瘤骨患者发生骨相关事件、疾病进展和死亡的风险具有相关性，且NTx/Cr水平越高，发生骨相关事件、疾病进展和死亡的风险越高；随着治疗的进展，3个月后NTx/Cr水平下降幅度越大，肿瘤骨转移治疗疗效越佳。