[发明专利]一种吻合口瘘的逆向引流和封闭装置

说明书

本发明公开了一种吻合口瘘的逆向引流和封闭装置，该装置的瘘道封闭装置头端为网状非覆膜部，释放后呈喇叭口状展开，网状结构与瘘道内壁肉芽组织紧密嵌合，起到锚定装置防止移位的作用；其后部的网状覆膜部位可封闭瘘道，起到防止肠道内容物污染瘘道的作用；封闭装置整体后部的连接部及X线定位标记，可在X线下精准定位封闭装置在瘘道内的位置，紧邻X线定位标记后方的吸引孔道，可持续提供负压吸引，这可以防止肠道内容物反流入瘘道内部，起到逆瘘道走向及压力引流，防止污染瘘道的作用。这样在逆向引流和封闭装置的双重作用下，可最大限度地降低肠道内容物污染瘘道，从而最大限度的降低瘘道的感染率，提高瘘道的治愈率。

技术领域：

本发明涉及消化道手术医疗器械技术领域，尤其涉及一种吻合口瘘的逆向引流和封闭装置。

背景技术：

与消化道手术相关的诸多术后并发症中，吻合口瘘是较为严重的并发症，同时也是一直困扰外科医生的一大难题。虽然外科手术的技术水平在不断提高、吻合器械在不断改进，但吻合口瘘的发生率依然居高不下，同时也是导致术后病死率的主要原因。在所有的消化道手术中，瘘的发生率因吻合口位置而异，直肠癌术后吻合口瘘的发生率最高，约8％～41％。对于直肠癌术后吻合口瘘最有效的治疗方式依然存在诸多争议。

目前，广泛使用的引流装置均为外科术中或术后或再次手术置入的外引流管道装置。管道置入的过程创伤大、并发症多、伤口感染率高、菌血症发生率高，尤其是具有糖尿病等基础疾病的中老年直肠癌患者；外引流管道放置后不能根据临床需求精确调整置管位置，也不能直视下动态观察吻合口及瘘道的状态；不能根据患者的需求更换引流导管；外引流管道顺肠道压力、顺瘘道走形，肠道内容物污染瘘道不可避免；外引流管道会引起虹吸效应，也会导致肠道内容物沿瘘道走向污染瘘道；这种自内瘘口至外漏口的顺向引流模式，均不能避免肠道内容物污染瘘道，并导致瘘道反复感染，这也是顺向外引流治疗吻合口瘘效果较差的主要原因。

另外，一部分专家认为应积极进行再次外科手术，一部分专家则推荐保守治疗，包括广谱抗生素、肠外营养、充分引流等。然而，上述传统的治疗方式均会带来住院时间延长、住院费用增加、病死率增高等问题。新近10年来，内镜微创治疗术后吻合口瘘的研究报道逐渐增多；与传统治疗方式相比，其具有安全、微创、恢复快、低治疗成本等诸多优势。但是相对于其他消化道部位的吻合口瘘，直肠癌术后吻合口的内镜微创治疗依然缺少专业的适用于内镜下操作的引流及瘘道封闭装置。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种吻合口瘘的逆向引流和封闭装置，能够在内镜直视下经内镜工作管道精准置入、释放，其封闭装置的非覆膜部可与瘘道内壁嵌合起到固定防止装置移位的作用，覆膜部可覆盖瘘道起到防止肠道内容物反流入瘘道的作用，同时逆向负压吸引管道可以强化这一作用，最大限度的防止肠道内容物污染瘘道，为瘘道的愈合提供无污染、无感染的条件。

本发明由如下技术方案实施：一种吻合口瘘的逆向引流和封闭装置，包括外鞘管、一体式引流及封闭装置、操作手柄、导丝，所述外鞘管套接在一体式引流及封闭装置前部外侧，所述操作手柄套接在一体式引流及封闭装置后部外侧；

所述一体式引流及封闭装置包括设置在前端的封闭装置和设置在后端的引流装置；所述封闭装置的头端是喇叭口状非覆膜部，所述封闭装置尾端是类圆柱体的覆膜部，所述非覆膜部和覆膜部一体式过渡连接，所述覆膜部内侧包被网状编织封闭结构；所述封闭装置通过不透X线标记部连接引流装置，其中所述引流装置包括引流管，所述引流管头端与不透X线标记部连接，所述引流管尾端为用于接负压吸引装置的引流接口；

所述引流管内贯穿设置导丝，所述外鞘管还连接外鞘管安全锁，且所述外鞘管安全锁位于所述外鞘管相对非覆膜部一端；所述操作手柄包括手柄本体和与手柄本体一端连接的手柄安全锁，且所述手柄安全锁位于所述手柄本体相对非覆膜部一端。

进一步的，所述引流管头端设置对称分布的侧孔。

进一步的，所述侧孔外被覆薄层致密细孔状海绵样物。