[发明专利]一种去除马兜铃中马兜铃酸Ⅰ的炮制方法

说明书

本发明公开了一种去除马兜铃中马兜铃酸Ⅰ的炮制方法，通过使用1mol/L氢氧化钠溶液对马兜铃进行浸泡、清洗，再使用冰醋酸浸泡清、洗使，经过炮制过的马兜铃中含有的马兜铃酸Ⅰ降低到只含有0.3%，除去马兜铃酸Ⅰ的有效率达到99.9%，提高了安全性。

发明领域：

本发明涉及一种去除马兜铃中马兜铃酸Ⅰ的炮制方法，属于药品炮制加工技术领域。

背景技术

马兜铃为马兜铃科植物北马兜铃Aristolochia contorta Bge.或马兜铃Aristolochia debilis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果实；味苦、微辛，性寒；归肺、大肠经；具有清肺降气，止咳平喘，清泄大肠的功效；用于治疗肺热咳嗽，痰壅气促，肺虚久咳，肠热痔血，痔疮肿痛，水肿。

近年来，由于含马兜铃酸药材致肾毒性、肝毒性研究逐渐深入以及相关报道逐渐增多，导致《中国药典》(2020年版)未继续收载该药材及饮片。市面上马兜铃炮制品一般为炒制或蜜制，但都无法有效除去马兜铃中的毒性物质马兜铃酸Ⅰ。止嗽化痰丸为贵阳德昌祥药业有限公司独家剂型产品，德昌祥拥有大量密不外传的优秀炮制工艺，止嗽化痰丸的炮制工艺便是其中之一，方中药味马兜铃(制)生产中一直使用的炮制方法为碱制。而本申请独特的马兜铃(制)碱制方法，可有效地减低马兜铃药材中马兜铃酸I的含量，提高了止嗽化痰丸的安全性。目前现有专利中只报道马兜铃的蜜炙炮制工艺，其专利号为(CN103599153A)公开一种马兜铃的蜜炙工艺，并无马兜铃碱制工艺的报道。

发明内容

本发明的目的是公开一种去除马兜铃中马兜铃酸Ⅰ的炮制方法，所制得的马兜铃炮制品能有效去除马兜铃药材中的毒性成分马兜铃酸Ⅰ。

本发明的技术方案：

一种去除马兜铃中马兜铃酸Ⅰ的炮制方法，所述炮制方法包括以下步骤：

(1)去籽：取马兜铃，挖去马兜铃籽，粉碎，得A品；

(2)碱制：将A品用10-14倍量的0.5-1.5mol/L氢氧化钠溶液浸泡6-24小时，弃去浸泡液，用清水冲洗至无色，同法反复10-18次，沥干，得B品；

(3)醋制：将B品用8-14倍量的1％冰醋酸溶液浸泡,再用清水洗至无色，测得pH为中性后，烘干，得到马兜铃炮制成品。

前述步骤(1)中，去籽：取马兜铃干品，挖去马兜铃籽，粉碎，过1号筛，得A品。

前述步骤(2)中，碱制：将A品用10-12倍量的0.8-1.2mol/L氢氧化钠溶液浸泡12-24小时，弃去浸泡液，用清水冲洗至无色，同法反复12-16次，沥干，得B品。

具体的说，前述步骤(2)中，碱制：将A品用10倍量的1mol/L氢氧化钠溶液浸泡24小时，弃去浸泡液，用清水冲洗至无色，同法反复14次，沥干，得B品；

前述步骤(3)中，醋制：将B品用8-12倍量的1％冰醋酸溶液浸泡2-4小时,再用清水洗至无色，测得pH为中性后，在60-70℃烘至水分为12-14％，得到马兜铃炮制成品。

具体的说，前述步骤(3)中，醋制：将B品用10倍量的1％冰醋酸溶液浸泡3小时,再用清水洗至无色，测得pH为中性后，在65℃烘至水分为13％，得到马兜铃炮制成品。

前述去除马兜铃中马兜铃酸Ⅰ的炮制方法，所述炮制方法能去除马兜铃药材中的毒性成分马兜铃酸Ⅰ。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

按本申请的炮制方法得到的马兜铃炮制成品，马兜铃中所含马兜铃酸Ⅰ含量较低，马兜铃酸Ⅰ含量从炮制之前的230-728μg/g之间，减少到0.3μg/g，有效去除马兜铃酸Ⅰ含量达到99.9％以上。炮制方法简单，易操作，产品安全性好。

附图说明