[发明专利]一种原料药中间体精制装置

说明书

本发明技术方案涉及一种原料药中间体精制装置，属医药化工装置及原料药精制提纯技术领域。它包括：溶解釜、炭过滤器组合、微孔膜过滤器、降温析晶釜、深冷结晶釜等；本发明技术方案所述的一种原料药中间体精制装置，它的主要创新点是引入了并联连接的炭过滤器组合、微孔膜过滤器和具有不同搅拌方式的连体型分步结晶装置，它能有效降低杂质进入原料药的机会、能有效改善原料药晶体颗粒大小及晶型，对提高原料药纯度非常有利；另一方面，本发明技术方案所述的一种原料药中间体精制装置，它还具有操作便捷、生产效率高、占用空间小的特点。

技术领域

本发明属医药化工装置及原料药精制提纯技术领域，特别涉及一种原料药中间体精制装置。

背景技术

原料药就是药品的原材料，还不是药品，原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

原料药生产过程中的精制步骤是医药化工合成中常见的工序之一，在医药化工领域中得到了广泛的应用。原料药生产中，大部分半成品需要进行精制提纯和重结晶，从而得到更高纯度的原料药。现有的原料药精制提纯装置在或多或少有一定的局限性，在生产的过程中唯恐会带入一些机械杂质或副产物，从而影响药品的活性和功效。

发明内容

本着更高纯度地得到原料药成品的目的，解决之前精制提纯过程中的不足，本发明技术方案公开了一种原料药中间体精制装置，它的主要创新点是引入了并联连接的炭过滤器组合、精度更高的微孔膜过滤器和具有不同搅拌方式的连体型分步结晶装置，它能有效降低杂质进入原料药的机会、能够有效改善原料药晶体颗粒大小及晶型，对提高原料药纯度非常有利；另一方面，它还具有操作便捷、生产效率高、占用空间小的伏点。

本发明技术方案所述的一种原料药中间体精制装置，它包括：溶解釜、回流冷凝器、氮气进口、流体传分布器、炭过滤器组合、微孔膜过滤器、降温析晶釜、深冷结晶釜、离心机，其特征在于，所述的溶解釜上部设置有回流冷凝器和氮气进口，溶解釜底部出口通过管道、流体分布器与炭过滤器组合相连，炭过滤器组合出口与微孔膜过滤器相连，微孔膜过滤器出口通过管道与降温析晶釜上部连通，降温析晶釜底部出口与深冷结晶釜上部通过闸阀相连，深冷结晶釜的正下方设置有离心机；这样设计能使原料药半成品经过四级提纯，很容易达到药典规定标准。

优选地，本发明技术方案所述的一种原料药中间体精制装置，其特征在于，所述的炭过滤器组合是由1～4台炭过滤器以并联的方式联接在一起，每台炭过滤器进口连接着流体分布器；这样的设计的目的是流体分布器能够相对均匀地将物料分配到每个炭过滤器，而炭过滤器之间以并联方式联接能够加快过滤速度，进而提高生产效率和避免因降温造成的管道析晶问题。

优选地，本发明技术方案所述的一种原料药中间体精制装置，其特征在于，所述的炭过滤器主体结构为PP或不锈钢材质，滤芯由加密滤布和滤纸组成。

优选地，本发明技术方案所述的一种原料药中间体精制装置，其特征在于，所述的微孔膜过滤器由1～2台以串联方式联接在一起，微孔膜过滤器内部设置有8-12根微孔膜柱子，有效膜面积100～350m²；这样设计的目的是采用高精度、大表面积的微孔膜过滤器有助于快速过滤和去除更微小杂质。

优选地，本发明技术方案所述的一种原料药中间体精制装置，其特征在于，所述的微孔膜过滤器流量4～8t/h，精度0.02～0.10μm。