[发明专利]一种用于月经血样本采集的便携装置及HPV快速检测系统

说明书

本发明涉及HPV采样和检测技术领域，具体公开了一种用于月经血样本采集的便携装置及HPV快速检测系统。便携装置包括使用聚酯纤维网吸水棉作为便携装置的主体部分和背面的粘连胶布，粘连胶布的表面覆盖有PU膜胶布，PU膜胶布的表面贴有防粘连覆盖膜。本发明的便携装置是一种完全非侵入式的取样方式，只需要在月经第2～3天，在卫生巾适合区域贴上MiniPad，即可获得HPV筛查样本。本发明的HPV快速检测系统具有即时检测、准确、高灵敏度等优点，检测过程中基于CRISPR‑Cas12a进行基因编辑，不仅可以特异性识别切割靶标核酸链，而且可以无差别切割邻近靶标的ssDNA，实现HPV即时筛查。

技术领域

本发明涉及HPV采样和检测技术领域，尤其是涉及一种用于月经血样本采集的便携装置及HPV快速检测系统。

背景技术

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一。近年来，我国加强了宫颈癌的防治工作，推进实施三级预防策略：疫苗接种-宫颈癌筛查-宫颈癌治疗。由于宫颈的生理解剖位置较深，病人往往不能通过自我检查发现，致使许多宫颈癌病人早中期不易察觉，耽误了疾病的治疗，因此实施有效的宫颈癌筛查项目是宫颈癌防控中的重要一环。

传统的宫颈癌筛查取样技术包括细胞学检测取样方法、形态学观察取样、HPV-DNA检测取样，其中，细胞学检测取样方法包括巴氏涂片法、醋酸染色肉眼观察(VIA)和薄层液基细胞学检查(TCT)，其中，巴氏涂片法：用小刮板从子宫颈部取少量的脱落细胞，涂在玻璃片上，经过染色处理后，在显微镜下观察是否有异常。在传统的巴氏涂片法中，巴氏染色可发现由HPV感染导致的特征性“挖空细胞”，通过简单的宫颈涂片，医生可以侦测到子宫颈细胞微小的极早期变化，其优点包括：诊断特异性高，便宜，便于普查。醋酸染色肉眼观察(VIA)：醋酸溶液染色后肉眼观察(VIA)和细胞学筛查一样，都是基于对细胞形态学的主观诊断，比较依赖医师的专业水平。薄层液基细胞学检查(TCT)：液基细胞学是针对传统巴氏涂片缺点改进后的检查方法，用于宫颈癌筛查，其基本原理是采集宫颈的脱落细胞进行检查。与传统的巴氏涂片检查相比，液基细胞学在技术上有了很大的改进，更加方便和准确。此方法是将宫颈管及宫颈表层细胞刷取至液基细胞保存液中，通过形态学观察而做出诊断，是筛查早期宫颈癌的重要方法。形态学观察取样包括宫颈碘试验、阴道镜检查，宫颈碘试验：将碘溶液涂在宫颈和阴道壁上，观察其着色情况。正常宫颈和阴道鳞状上皮可被碘液染为棕色，即为阴性；而瘢痕、囊肿、宫颈糜烂、异常鳞状上皮区(包括不典型增生、原位癌及浸润癌)不会被染色，即为阳性。这种取样检测试验对癌无特异性，但是碘试验用于检测CIN主要是识别宫颈病变的危险区，以便确定活检取材部位，提高诊断率。阴道镜检查：阴道镜可以将宫颈阴道部放大至10～40倍，从而能够观察到肉眼无法看到的子宫颈表面微小病变；可发现宫颈部与癌相关的异型血管、异型上皮以及早期的癌变，以便准确选择用来做活体组织检查的部位，可以用于宫颈癌前病变及宫颈癌的早期诊断和治疗，也可用于治疗过程中定期观察，了解治疗效果，并评估预后。但是阴道镜不能直接确诊是否患有癌症，但可通过病理活检协助诊断。