[发明专利]超声显影可回收肿瘤标记物及其制备方法

说明书

本发明公开了超声显影可回收肿瘤标记物及其制备方法。该超声显影可回收肿瘤标记物由可降解聚合物和金属粒子制成；所述可降解聚合物和金属粒子的质量比为4:5～2:5；所述金属粒子的平均粒径为0.2mm～0.8mm。本发明的超声显影可回收肿瘤标记物的制备方法包括如下步骤：采用熔融混炼的方法使可降解聚合物和金属粒子混合，得到混合物；然后将所述混合物充入成型模具，成型为所需形状。由于金属粒子的存在，本发明的标记物可以有较好的超声、X光、钼靶显影可见性。本发明的标记物植入体内后，即使降解聚合物发生溶解，金属粒子仍然可以继续保持较好的超声、X光、钼靶显影可见性，并且不容易发生标记物移位的问题。

技术领域

本发明涉及医疗诊断技术领域，特别地涉及超声显影可回收肿瘤标记物及其制备方法。

背景技术

在肿瘤切除、消融手术治疗后，存在复发的可能性，并且由于恶性肿瘤细胞的生物学特点，容易出现发展、侵袭和转移的情况，所以恶性肿瘤在手术后，复发的可能性比良性肿瘤更高。

而现有的检测手段通常为超声、X光或钼靶显影，在手术伤口愈合后很难再去找到原来生长肿瘤的位置。为了帮助检测手术区域是否存在复发肿瘤，目前通常会在手术部位的附近植入一个标记物，标记物通常被设计成螺旋状或者具有倒钩等的固定结构，能够防止其在体内移动，同时，标记物需要有较好的超声、X光、钼靶显影的可见性，从而为手术后的检查提供指引。

现有的标记物有两类，一类是由永久性的材料制成，通常为金属材质，此类标记物在影像下的显影性能较好，但是植入后就终身留在体内，由于其体积较小，并且有固定结构的存在，通常无法取出；另一类为可降解的材质制成，例如聚合物材质(可参考CN101977561A)，这类标记物植入体内一段时间后可以在体内降解，最终消失，但是这类标记物的超声、X光、钼靶显影可见性，通常弱于永久性的材料的标记物。

现有的标记物存在以下问题：(1)现有的标记物无法兼具降解性能以及较好的超声和X光可见性。(2)现有的可降解标记物具有有效标记时间区间，这个时间区间无法自由调节，无法根据病人具体的病情发展进行延长。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的是提供超声显影可回收标记物及其制备方法。

为实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种超声显影可回收标记物。

本发明所提供的超声显影可回收标记物，由可降解聚合物和金属粒子制成；所述可降解聚合物和金属粒子的质量比为4:5～2:5；所述金属粒子的平均粒径为0.2mm～0.8mm。

可选地，所述可降解聚合物选自聚乙烯醇、聚乙醇酸、聚乳酸、聚乙二醇、聚乙交酯或聚己内酯。

优选地，所述可降解聚合物为聚乳酸-聚乙二醇共聚物或聚乙交酯-己内酯。

可选地，所述金属粒子选自不锈钢、镍铬合金、钛合金、硫酸钡、钨或碳酸铋。

优选地，所述金属粒子为钛合金或镍铬合金。

更优选地，所述钛合金为Ti-6Al-4V；所述镍铬合金为inconel625。

根据本发明的另一个方面，提供了所述超声显影可回收标记物的制备方法。

本发明所提供的超声显影可回收标记物的制备方法，包括如下步骤：采用熔融混炼的方法使可降解聚合物和金属粒子混合，得到混合物；然后将所述混合物充入成型模具，成型为所需形状。

优选地，所述熔融混炼的方法为：将可降解聚合物和金属粒子按比例依次加入密闭式炼胶机中，在设定的温度下对熔融的聚合物材料与金属粒子进行混合，使金属粒子充分分散于聚合物中。

优选地，所述设定的温度为160℃～260℃。

优选地，在加入密闭式炼胶机中之前，还包括用刻蚀液体对金属粒子表面进行微孔化处理的步骤。