[发明专利]一种对质控液和样本自动识别的方法和应用及装置在审

专利信息
申请号: 202310060767.2 申请日: 2023-01-16
公开(公告)号: CN116165252A 公开(公告)日: 2023-05-26
发明(设计)人: 吴岸峰;龙腾镶;赵菀琪;王旭辉;邹林芸;李扬;杨先凤;周原玲;邹小琳;谢雨歆 申请(专利权)人: 迈克生物股份有限公司
主分类号: G01N27/06 分类号: G01N27/06
代理公司: 北京聿宏知识产权代理有限公司 11372 代理人: 吴大建;邓树山
地址: 611731 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 对质 样本 自动识别 方法 应用 装置
【说明书】:

发明涉及一种对质控液和样本自动识别的方法,包括:对电化学测试装置电极施加交流电压,检测待测样品的阻抗值;根据所述阻抗值判断所述待测样品是质控液或样本;所述质控液中含有锂盐。还涉及一种对质控液和样本自动识别的方法的应用及生物传感器装置。

技术领域

本发明属于体外诊断技术领域,尤其是涉及一种对质控液和样本自动识别的方法和应用及装置。

背景技术

定量测定人体血液中重要物质的浓度,如血糖、血酮、血乳酸、胆固醇、尿酸、甘油三脂等物质的浓度,对于临床诊断和健康管理是非常重要的。目前,主要采用电化学测试系统来测定血液中目标分析物的浓度。为确保电化学测试系统测定血液中目标分析物的浓度的可靠性和准确性,需要对电化学测试系统定期进行质量控制检测,以判断测试系统是否能正常工作,如常见的血糖测试系统均配有血糖质控液,操作者在间隔一定时间后需用血糖测试系统测量血糖质控液,若测量值超出血糖质控液的质控浓度范围,则表明血糖测试系统的可靠性降低,不能用于临床检测。

常见的电化学测试系统的质控测量模式为操作者在电化学测试仪上手动选择质控液测量模式,将电化学测试装置电极安装到电化学测量仪中,并向电化学测试装置电极加入质控液来实现。在这种操作模式中,操作者需要将测试仪在质控液或实际样本(如血液)这两种测量模式间进行手动切换,若操作者在测量仪为质控液测量模式下进行实际样本测量,或者在实际样本测量模式下进行质控液测量,则可能出现测试结果不准的风险,不能指导操作者做出正确的临床判断。

因此,本申请提供一种用于电化学测试系统中可自动区分质控液和实际样本的新测量方法,对简化质控操作步骤,避免手动质控模式下的操作失误,提高测量结果的准确性具有重要意义。

发明内容

本发明针对现有技术的不足,本发明第一方面提供了一种对质控液和样本自动识别的方法,包括:对电化学测试装置电极施加交流电压,检测待测样品的阻抗值;根据所述阻抗值判断所述待测样品是质控液或样本;所述质控液中含有锂盐。

本发明的一些实施例中,所述质控液中锂盐的质量浓度为1%-10%。

本发明的一些实施例中,所述质控液中锂盐的质量浓度为1%-5%。

本发明的一些实施例中,所述质控液中锂盐的质量浓度为1%-2%。

本发明的一些实施例中,所述锂盐选自LiFL6、高氯酸锂或四氟硼酸锂中的一种。

根据本发明,所述锂盐为LiFL6。

本发明的一些实施例中,质控液中还包括目标分析物成分、增稠剂、缓冲剂等本领域熟知的其他常规成分。

本发明的一些实施例中,所述交流电压的幅值为0.1-0.42V,频率为20000-40000Hz

本发明的一些实施例中,所述交流电压的幅值为0.2-0.42V,频率为30000-40000Hz。

根据本发明,所述交流电压的幅值例如为0.2V、0.25V、0.3V、0.32V、0.34V、0.35V、0.37V、0.39V、0.4V、0.41V、0.42V,频率例如为30000Hz、32000Hz、35000Hz、36000Hz、38000Hz、40000Hz。

本发明的一些实施例中,根据所述阻抗值判断所述待测样品是质控液或样本包括:将所述阻抗值与预设的阻抗区间进行比较,确定所述阻抗值所属的阻抗区间,根据所述阻抗值所属的阻抗区间判断所述待测样品是质控液或样本。

本发明的一些实施例中,所述阻抗区间包括质控液阻抗区间和样本阻抗区间。

本发明的一些实施例中,确定所述阻抗区间的方法包括:

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