[发明专利]一种中药颗粒剂专用辅料及制备方法

说明书

本发明公开了一种中药颗粒剂专用辅料及制备方法，包括以下重量份原料：无水葡萄糖10‑15份、无水硫酸钠55‑65份、氯化钠15‑25份、七水硫酸镁4‑6份、黄糊精2‑5份和依地酸二钠0.02‑0.04份，该中药颗粒剂专用辅料增加了药物活性成分尤其是中成药以及复方制剂的适应性应用，将中药颗粒剂专用辅料简单处理后，即可与中药提取物混合进行制粒，该中药颗粒剂专用辅料相较于通用的中药颗粒剂辅料，其黏性小，流动性好，能更好地混合均匀，制粒收益率高，无需重复制粒，制粒时无需添加乙醇，可以避免中成药的制备过程中出现乙醇残留的问题，且本发明工艺简单、可控、无需特殊设备、生产成本低、适用于工业化生产。

技术领域

本发明涉及中药颗粒剂专用辅料技术领域，具体涉及一种中药颗粒剂专用辅料及制备方法。

背景技术

中药颗粒剂是在汤剂的基础上发展起来的一种新的中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、费时耗能、久置易霉败变质等不足。

药物制剂不断地朝着高效、速效和长效，且毒性小、副作用小的方向发展。所以，中药颗粒剂的治疗工艺有了很大的进步和发展，特别是新辅料在中药颗粒剂中的应用也越来越广泛。

中药颗粒剂辅料选择不当，例如葡萄糖或蔗糖作为中药颗粒剂通用的中药辅料，但是因为其黏性较大出现制粒困难，且制粒收粒率偏低，甚至需要经二次制粒；黏性较大还会导致混合不均一、混合时间过长、颗粒破坏、流动性下降，以及溶出不稳定等问题。

为此，有必要中药颗粒剂辅料进行优选，使其可以直接应用于中成药以及复方制剂的颗粒剂，保证颗粒剂的制剂质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药颗粒剂专用辅料及制备方法，以解决上述背景中技术问题。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种中药颗粒剂专用辅料，包括以下重量份原料：无水葡萄糖10-15份、无水硫酸钠55-65份、氯化钠15-25份、七水硫酸镁4-6份、黄糊精2-5份和依地酸二钠0.02-0.04份；

该中药颗粒剂专用辅料的制备方法包括以下步骤：

步骤一：粉碎过筛：按重量份取无水葡萄糖、无水硫酸钠、氯化钠、七水硫酸镁、依地酸二钠粉碎和黄糊精进行研磨过筛；

步骤二：混匀：将步骤一中原料置于搅拌型混合罐中进行搅拌，混合均匀得到中药颗粒剂专用辅料。

作为本发明进一步的方案：所述无水葡萄糖、七水硫酸镁和黄糊精均为食品级。

作为本发明进一步的方案：所述无水硫酸钠和氯化钠均为饲料级且水分不高于2％。

作为本发明进一步的方案：所述依地酸二钠为药用级。

作为本发明进一步的方案：一种中药颗粒剂专用辅料的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：粉碎过筛：按重量份取无水葡萄糖、无水硫酸钠、氯化钠、七水硫酸镁、依地酸二钠粉碎和黄糊精进行研磨并过80目筛，备用；

步骤二：混匀：将步骤一中原料置于搅拌型混合罐中进行搅拌，搅拌30mi n，混合均匀得到中药颗粒剂专用辅料。

本发明的有益效果：