[发明专利]一种沸石药用辅料复合止血剂及其的制造方法和应用

说明书

本发明涉及止血敷料领域，提供一种新型沸石药用辅料复合止血剂及其制造方法和应用，进一步可用于止血贴，止血纱布等的制备。本发明的沸石药用辅料止血剂包含沸石和药用辅料两种物质，其中沸石主要起到高效止血的功效，药用辅料用来增强材料的吸水性和成形性。

技术领域

本发明涉及止血敷料领域，更具体地，涉及一种沸石药用辅料复合止血剂，以及所述沸石药用辅料复合止血剂在医用场合止血中的应用。

背景技术

不可控制的大量出血是战争创伤或其他意外事故造成死亡的重要因素。止血剂在控制失血，预防出血带来的一系列紧急状况方面发挥着重要作用，因此，研发效率高、生物相容性好、实用且成本低的止血材料十分必要。

临床上传统的止血产品包括止血纱布、绷带、海绵、生物制品类、氧化再生纤维素、壳聚糖类以及一些无机材料(高岭土，沸石)等。其中，沸石类材料起效时间短，止血效率高，引起了广泛的关注。沸石是一类硅铝酸盐类矿物，它的止血效果可能是多方面因素共同作用产生的：首先，沸石具有笼状空腔，可以释放包载的钙离子，促进血液凝结；其次，沸石表面吸附血浆蛋白，形成“蛋白质冠”；此外，沸石可充当物理屏障，且具有吸水作用，直接延缓了血液流出。2002年，一种名为QuikClot的细颗粒状沸石粉问世，具有优良的止血效率，主要用于战争中大规模的主动脉出血等紧急场合。然而，这种沸石敷料放热严重，形成局部高温区域，对伤口造成二次灼伤，限制了它的进一步发展。

在探索止血材料的历程中，研究发现，天然沸石不仅具有高效的凝血效果，且与QuikClot相比具有放热少，成本低等显著优势。此外，因此，在天然沸石的基础上，探究辅料配伍，进一步优化止血性能，将天然沸石与药用辅料结合使用，开发出一种新型的沸石药用辅料止血剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高效且放热少的沸石药用辅料复合止血剂。

本发明采用如下技术方案：一种沸石药用辅料复合止血剂，所述复合止血剂的结构包含沸石与药用辅料两种物质，具体为沸石与药用辅料均匀混合形成的固体混合物。

所述沸石选自X型沸石、Y型沸石、A型沸石、ZSM-5沸石、菱沸石、斜发沸石、八面沸石、β沸石、丝光沸石、L型沸石、P型沸石、麦钾沸石的任意一种或者多种。

所述沸石产自江苏、河南、辽宁、山东、浙江、福建等地。

进一步地，所述的沸石组成包括：氧化硅、氧化铝、氧化钠、氧化钙、氧化钾、氧化铁、氧化镁、氧化钛等。

更进一步地，所述沸石的粒径为0.3～3mm，进一步优选为1mm左右。

所述的药用辅料选自海藻糖、海藻酸钠、羟丙基甲基纤维素钠、甲基纤维素钠、卡波姆等高分子材料，用于增加沸石的成形性。优选材料为海藻糖。

进一步地，沸石药用辅料复合止血剂中药用辅料的质量比例占0％-90％。优选比例为20％。

本发明提供一种沸石药用辅料止血剂的制造方法，包括如下步骤：

(1)选取天然沸石，将沸石粉碎成颗粒，过滤筛选得到粒径1mm左右的均匀沸石颗粒；

(2)将得到的均匀的沸石颗粒通过去离子水洗涤3次，自然风干后120℃烘干；

(3)将洗涤、干燥后的沸石高温灭菌处理；

(4)将灭菌处理的沸石与适当比例的药用辅料均匀混合，得到无菌的沸石药用辅料复合止血剂。

本发明还提供了一种所述的沸石药用辅料复合止血剂的应用，所述的沸石药用辅料复合止血剂用于制备止血贴或/和止血纱布。

同现有技术相比，本发明的有益效果体现在：