[发明专利]血小板GP IIb/IIIa受体抑制率的免疫层析检测试剂盒和制备方法及检测方法

说明书

本发明涉及免疫层析检测领域，具体涉及一种血小板GP IIb/IIIa受体抑制率的免疫层析检测试剂盒和制备方法及检测方法，包括：所述试纸条A和样本稀释液中：所述样本稀释液、样品垫和/或结合垫上包含有荧光标记的血小板表面特异性受体抗体、抗红细胞抗体、凝血酶受体I激活肽和凝血酶受体IV激活肽；所述试纸条B和样本稀释液中：所述样本稀释液和/或样品‑结合一体垫上包含有荧光标记的血小板表面特异性受体抗体、抗红细胞抗体、凝血酶受体I激活肽和凝血酶受体IV激活肽；上述的试剂盒检测准确度高，与“金标准”透射比浊法(LTA法)进行了对比测试，对比结果表明：本发明与“金标准”的检测结果具有良好的一致性。

技术领域

本发明涉及免疫层析检测领域，具体涉及一种血小板GP IIb/IIIa受体抑制率的免疫层析检测试剂盒和制备方法及检测方法。

背景技术

血小板在维持正常止血中起着关键的作用。当暴露于受损的血管时，血小板将粘附在暴露的内皮下基质上，随后，在损伤的部位释放或产生的各种因子(如凝血酶、二磷酸腺苷(ADP)或胶原等)激活血小板，血小板激活后，血小板上的糖蛋白GPIIb/IIIa受体发生构象改变，使得其与纤维蛋白原等粘附蛋白结合，导致邻近的血小板补充到损伤部位并聚集形成止血塞或血栓。

目前市面上常用的抗血小板药物主要是环氧酶-1抑制剂(主要代表药物：阿司匹林)、P2Y12受体抑制剂(代表药物：氯吡格雷，普拉给雷和替格瑞洛)和GP IIb/IIIa抑制剂(代表药物：阿西单抗、依替巴肽、替罗非班)。GP IIb/IIIa受体抑制剂通过可逆或不可逆的方式封闭GP IIb/IIIa受体，从而导致血小板不能通过GP IIb/IIIa受体途径而被激活。

临床上，服用GP IIb/IIIa受体抑制剂的患者多数具有较为严重而紧急的血栓风险，因此对于服用GP IIb/IIIa受体抑制剂的患者而言，监测其服药效果具有重要意义。实际情况中，由于个体血小板功能活性以及药物疗效的差异性，这可能会导致服用GP IIb/IIIa受体抑制剂的患者达不到理想的用药效果。因此，临床上检测患者的GP IIb/IIIa受体抑制率对于指导其GP IIb/IIIa受体抑制剂治疗是非常必要的。

目前，目前国内市面上尚未有GP IIb/IIIa受体抑制率检测产品，国外也仅有VerifyNow一家报道有GP IIb/IIIa检测产品，但是并未有相关血小板GP IIb/IIIa受体抑制率的免疫层析法检测产品的报道。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于提供一种血小板GP IIb/IIIa受体抑制率的免疫层析检测试剂盒和制备方法及检测方法。

为此，本发明提供了如下的技术方案：

一种血小板GP IIb/IIIa受体抑制率的免疫层析检测试剂盒，包括：试纸条和样本稀释液；或试纸条；

所述试纸条为包括底板和在所述底板上依次重叠搭接有样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫，所述试纸条记为试纸条A；或

所述试纸条为包括底板和在所述底板上依次重叠搭接有样品-结合一体垫、层析膜和吸水垫，所述试纸条记为试纸条B；

所述试纸条A和样本稀释液，或试纸条A中：

所述样本稀释液、样品垫和/或结合垫上包含有荧光标记的血小板表面特异性受体抗体和抗红细胞抗体；

所述样品垫、结合垫和/或层析膜上包被凝血酶受体I激活肽和凝血酶受体IV激活肽；

所述层析膜上设置有相间隔的检测线和质控线，所述检测线上包被纤维蛋白原，所述质控线上包被多克隆抗体；

所述试纸条B和样本稀释液，或试纸条B中：

所述样本稀释液和/或样品-结合一体垫上包含有荧光标记的血小板表面特异性受体抗体和抗红细胞抗体；