[实用新型]施药球囊导管

说明书

本申请提供了一种施药球囊导管，包括连接管、施药球囊、电极组件和超声波组件，连接管内设置有充盈通道，施药球囊设于连接管上，施药球囊与充盈通道连通，电极组件设于施药球囊表面，电极组件产生电场作用于内皮细胞，使内皮细胞发生可逆电穿孔效应，从而改变血管壁的通透性，进而促进药物吸收，超声波组件设于连接管上，且位于施药球囊内，超声波组件用于产生超声波促进药物脱离施药球囊。本申请实施例的施药球囊导管，超声波技术及电穿孔技术相结合，加速药物脱离球囊表面，并有效进入血管壁组织中，提高药物的转载率，提高介入手术的治疗效果。

技术领域

本申请属于医疗器械领域，更具体地说，是涉及一种施药球囊导管。

背景技术

血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要治疗方式，而治疗后血管再狭窄，通常是由于血管中层的平滑肌细胞增殖所导致。近年来，新器械和治疗策略不断涌现旨在攻克上述难题。一种由传统的球囊成形术和先进的药物洗脱技术相结合的产物——药物涂层球囊，作为支架术的一种有效补充，正逐渐显示出其优越性。DCB(DrugCoating Balloon药物涂层球囊)不仅操作简便，而且对支架内再狭窄、分叉病变、小血管病变和严重弯曲钙化病变等具有独特优势。现有的药物涂层球囊中，比较常见的是采用冲击波的技术来震碎钙化组织或者破坏药物的保护层，以促进药物的释放。但这种方式，无法兼顾促进药物释放和促进药物吸收。

实用新型内容

本申请实施例的目的在于提供一种施药球囊导管，以解决现有技术中存在的施药球囊导管无法兼顾促进药物实用和促进药物吸收的技术问题。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种施药球囊导管，包括：

连接管，所述连接管内设置有充盈通道；

施药球囊，设于所述连接管上，所述施药球囊与所述充盈通道连通；

电极组件，设于所述施药球囊表面，所述电极组件产生电场作用于内皮细胞，使内皮细胞发生可逆电穿孔效应，从而改变血管壁的通透性，进而促进药物吸收；

超声波组件，设于所述连接管上，且位于所述施药球囊内，所述超声波组件用于产生超声波促使药物脱离所述施药球囊。

在一个实施例中，所述施药球囊表面负载有药物，所述电极组件包括多个电极，各所述电极与所述药物间隔分布。

所述施药球囊表面的药物为雷帕霉素及其衍生物或其他治疗剂，如紫杉醇、地塞米松、他汀类、维生素A、神经酰胺类等。

在一个实施例中，所述电极包括正电极和负电极，相邻的所述正电极和所述负电极形成电极对，所述电极对设置有多个，各所述电极对串联或并联。单个所述电极组件包括1-10个电极对，各所述电极对优选并联方式。

在一个实施例中，所述电极对中的两个所述电极的距离范围为0.01-5mm。

在一个实施例中，所述电极组件包括柔性载体，所述柔性载体设于所述施药球囊表面，所述电极设于所述柔性载体上。

在一个实施例中，所述柔性载体的宽度范围为0.2-2mm，所述柔性载体的长度范围为1-100mm，所述柔性载体的厚度小于1mm。

在一个实施例中，施药球囊导管还包括超声波控制器和电场控制器，所述超声波控制器和所述电场控制器设于所述连接管的近端，所述超声波控制器与所述超声波组件电连接，所述电场控制器与所述电极组件电连接。

在一个实施例中，施药球囊导管还包括温度传感器，所述温度传感器设于所述连接管上，所述温度传感器位于所述超声波组件一侧，所述温度传感器与所述超声波控制器电连接。

在一个实施例中，当所述施药球囊折叠在所述连接管上时，所述施药球囊形成多个折叠瓣，所述折叠瓣覆盖在所述电极组件上。