[实用新型]一种隔离器有效
申请号: | 202223521142.1 | 申请日: | 2022-12-28 |
公开(公告)号: | CN219051367U | 公开(公告)日: | 2023-05-23 |
发明(设计)人: | 赖德锋;杨广婷;唐伟;贺龙晴;蔡永斌;耿亚楠 | 申请(专利权)人: | 江苏先通分子影像科技有限公司;成都德力斯实业有限公司 |
主分类号: | B01L1/00 | 分类号: | B01L1/00 |
代理公司: | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人: | 汤荞赫 |
地址: | 214000 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 隔离器 | ||
本实用新型公开了一种隔离器,包括淋洗舱、操作舱、通风舱、加热装置以及传输装置。其中,淋洗舱具有适于对发生器进行淋洗得到第一样品的淋洗空腔,操作舱具有适于对第一样品进行标记并得到第二样品的操作空腔,通风舱具有与外界连通的通风空腔,加热装置设置于通风空腔内,加热装置适于对第二样品进行加热得到第三样品,传输装置设置于操作舱与通风舱之间。该结构的隔离器不仅避免了第二样品加热产生的蒸汽对舱内环境造成污染,还避免了将第二样品从操作舱移出后再放置到通风舱内或者外部环境中、对第二样品加热后再返回到操作舱所需要的冗长的灭菌工序,省去灭菌所消耗的时间,保证了分装药品的效果的同时降低了工序时长,提高了产品的产率。
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种隔离器。
背景技术
在国内已经取得批准文号的一种锝[99mTc]放射性药品,在标记过程中,在冻干粉瓶加入高锝[99mTc]酸钠注射液之后,还需要加上煮沸步骤以实现药物标记。
根据《放射性药品附录-2010版GMP》指导原则,锝[99mTc]放射性药品作为即时标记放射性药品(小容量注射剂),其标记和灌装需要在C级背景下的A级环境下。
然而,目前现有锝药的生产设备以超净台为主。操作房间为C级,超净台保证不了药品生产过程的A级洁净等级要求。洁净等级无法达标将会导致药品的实验和生产的过程有受到污染的风险,从而影响药品的质量,药效无法有保证。
实用新型内容
因此,本实用新型所要解决的技术问题在于现有技术中的生产设备洁净等级不足,存在影响药品质量的风险。
为此,本实用新型提供一种隔离器,包括:
淋洗舱,具有适于对发生器进行淋洗得到第一样品的淋洗空腔;
操作舱,具有适于对所述第一样品进行标记并得到第二样品的操作空腔;
通风舱,具有与外界连通的通风空腔;
加热装置,所述加热装置设置于所述通风空腔内,所述加热装置适于对所述第二样品进行加热并得到第三样品;
传输装置,所述传输装置设置于所述操作舱与所述通风舱之间,所述传输装置具有将所述第三样品由所述通风舱传输至所述操作舱的传输状态。
可选地,上述的隔离器,所述淋洗舱与所述操作舱之间相互连通,所述操作舱与所述通风舱之间通过传输装置相互连通。
可选地,上述的隔离器,还包括传递舱,所述传递舱设置于所述操作舱与所述通风舱之间,所述传递舱一端与所述操作舱连通,另一端与所述通风舱连通。
可选地,上述的隔离器,所述淋洗舱与所述操作舱之间具有第一传递门,所述操作舱与所述传递舱之间具有第二传递门,所述传递舱与所述通风舱之间具有传递装置。
可选地,上述的隔离器,所述传输装置包括连通所述操作空腔以及所述通风空腔的传输通路以及驱动装置,所述驱动装置适于将所述第三样品通过所述传输通路由所述通风空腔传输至所述操作空腔。
可选地,上述的隔离器,还包括不锈钢液体传输管,所述不锈钢液体传输管设置于所述传输通路上,两端连通操作空腔和通风空腔。
可选地,上述的隔离器,还包括过滤件,所述过滤件设置于所述传输通路靠近所述操作空腔的一端,所述过滤件适于对所述第三样品进行过滤。
可选地,上述的隔离器,所述驱动装置为设置于所述传输通路上的泵,所述泵适于对所述传输通路内的第三样品进行驱动,并使其沿所述传输通路,由所述通风空腔朝向所述操作空腔的方向运动。
可选地,上述的隔离器,还包括屏蔽套,所述屏蔽套包裹设置于传输通路上,所述屏蔽套适于屏蔽所述第三样品的射线。
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