[实用新型]一种瓣膜成形环

说明书

本实用新型涉及心脏瓣膜成形环技术领域，尤其是指一种瓣膜成形环，其包括环形主体以及包覆在所述环形主体外周的防护层；所述环形主体包括前环段和后环段，所述前环段的两端与所述后环段的两端之间均连接有过渡环段；所述前环段和所述后环段均包括主体管；所述过渡环段包括至少两个依次相连的第一连接件；相邻的两个第一连接件活动连接；所述主体管的两端分别与相邻的第一连接件活动连接。本实用新型结构新颖，具备一定结构刚性强度，通过环形主体的强度，防止心脏瓣膜再次扩张；本实用新型具备一定的角度调节适应能力，实现收缩期释放环形主体，心脏瓣膜的收缩期，不会导致瓣环的扩张，消除瓣环收缩期受到环形主体的影响。

技术领域

本实用新型涉及心脏瓣膜成形环技术领域，尤其是指一种瓣膜成形环。

背景技术

在心脏的收缩期与舒张期循环中，依靠四个心脏瓣膜实现血液的单向流动，分别为：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣及肺动脉瓣。当二尖瓣和三尖瓣闭合，此时主动脉瓣及肺动脉瓣打开，左心室内血液流入主动脉，同时防止了心室内的血液回流至心房，所以二尖瓣和三尖瓣起到单向阀门作用。以二尖瓣为例，当二尖瓣出现病变，瓣叶不能够正常完全闭合，瓣环扩张，都会导致血液从左心室心室回流至左心房。二尖瓣返流可能会使心博出量和射血分数下降，从而左心室舒张期末容量和压力明显增加，病人可出现肺动脉高压和心衰，最终导致死亡。

对于二尖瓣返流的常见治疗方法是瓣膜修复成形术。外科医生在体外循环下，修复受损的心脏瓣膜形态，纠正扩大的瓣环，从而治疗二尖瓣返流。为了保持长期的治疗效果，在瓣膜修复成形术后，外科医生往往会在患者的瓣环位置植入一个人工瓣膜成形环，以保证自体瓣环的良好塑形，同时防止瓣环进一步扩大，以维持治疗效果。

目前临床已有的成形环主要涉及软环、硬环和半硬质环。

软环常采用高分子材料，材质过软，不利于瓣叶的有效闭和及瓣环塑形，无法有效的恢复心脏瓣膜的生理结构，同时远期存在再扩张的问题。

硬环多采用金属材质，具有较好的环体支撑强度，但在二尖瓣叶的开合运动过程中，瓣环的生理曲度随之变化，目前部分产品外形设计，趋于符合生理曲度的三维马鞍形，但硬环不易弯曲，无法实现心动周期里瓣环生理曲度的变化。

半硬质环环体可刚性调节，保持一定的支撑强度同时满足一定程度前环与后环间的曲度变化。从设计理念角度看，半硬质环折中了软环与硬环的产品特点，既能防止远期再扩张，又能维持一定的生理曲度。

目前半硬质环主要采用金属环体结构，通过增加或去除某些部位的材料，实现硬度可调的目的(如图1)。该设计在看似满足了“环体支撑强度”和“良好适应生理曲度”，实则需要在上述两个特点中作出平衡，若保证支撑强度，则环体无法设计太软，二尖瓣环收缩时，环体的硬度产生一定的逆向阻碍，因此该设计一定程度的牺牲生理曲度适应性。

综上所述，瓣膜成形环作为一款修复器械，需要同时具备两个基本性能：1.环体提供足够强度，防止瓣环扩张；2.环体足够柔软，适应收缩期生理曲度。显然通过材料本身的特性，达到两个相对立的目的，难以达到最优的效果。

发明内容

本实用新型针对现有技术的问题提供一种瓣膜成形环，结构新颖，具备一定结构刚性强度，通过环形主体的强度，防止心脏瓣膜再次扩张；另外，过渡环段由至少两个依次相连的第一连接件活动连接而成，使得本实用新型具备一定的角度调节适应能力，实现收缩期释放环形主体，心脏瓣膜的收缩期，不会导致瓣环的扩张，消除瓣环收缩期受到环形主体的影响。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

本实用新型提供了一种瓣膜成形环，其包括环形主体以及包覆在所述环形主体外周的防护层；

所述环形主体包括前环段和后环段，所述前环段的两端与所述后环段的两端之间均连接有过渡环段；

所述前环段和所述后环段均包括主体管；