[实用新型]一种医用球囊及球囊导管

说明书

本实用新型提供了一种医用球囊及球囊导管。医用球囊包括：球囊主体，球囊主体的内部设有轴向贯通的腔体；编织层，套设于球囊主体的外侧；编织层通过编织丝编织而成；粘结层，覆于球囊主体和/或编织层的外侧。本实用新型通过在球囊主体的外部设置编织层，限制了球囊主体充气过程中膨胀程度，降低了球囊主体的顺应性，提高了球囊的耐压性；编织层的设置降低了球囊的壁厚，提高了球囊的柔顺性；通过在球囊主体和/或编织层外侧设置有粘结层，粘结层将球囊与编织层粘附在一起，成为一体的超高压球囊，可以避免使用时球囊反复充压泄压导致编织层滑移错位，进而导致球囊大面积裸露而发生爆破，使编织层的保护功能失效的问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用球囊及球囊导管。

背景技术

外周血管的狭窄和疾病主要是因为外周动脉硬化；外周血管的狭窄和闭塞病例中多数是带有高度钙化，以及中度的纤维化血管，普通球囊无法扩开病变部位，即使在较高压力下扩开，由于狗骨头效应以及球囊本身的顺应性，扩开直径会远远大于名义直径，对血管造成较为严重的损伤，所以下肢动脉，特别是髂动脉和股浅动脉的血管成型需要耐高压的非顺应性球囊扩张导管。另外，动静脉瘘(AVF，arteriovenous fistula)狭窄往往是因为血管通路内膜受损导致增生，引起内瘘中层平滑肌细胞和弹性蛋白及蛋白多糖、胶原等细胞外基质的增多，故普通球囊针对增厚的血管壁和纤维化血栓基本无效，需要更大的压力才能充分打开狭窄病变。在AVF扩张过程中，应更加避免血管壁损伤，故需要球囊产品耐高压，在高压扩张挤压病变区域的同时其形变率应尽可能小。因此，一款耐超高压、低顺应性的球囊导管一直是血管介入行业想要突破的重要技术难关。

专利号为WO2019172931A1的申请专利公开了一种通过纤维增强装置用于提高球囊爆破压。专利号为CN110139689B的授权专利公开了一种带加强构件的医用球囊，通过增加或强化材料制作球囊，从而获得耐高压球囊。这种方式虽然可以提高球囊爆破压力，但是降低了球囊的柔顺性、通过性，同时大大增加了球囊折叠后的轮廓外径，对于高度狭窄的病变需要先进行预处理。

实用新型内容

针对现有技术中的问题，本实用新型的目的在于提供一种医用球囊及球囊导管，医用球囊具有低顺应性、高柔顺性和高通过性。

本实用新型实施例提供一种医用球囊，包括：球囊主体，所述球囊主体的内部设有一轴向贯通的腔体；编织层，套设于所述球囊主体的外侧；所述编织层通过编织丝编织而成；粘结层，覆于所述球囊主体和/或所述编织层的外侧。

在一些实施例中，所述医用球囊包括两个管脚和两个锥部，所述球囊主体的轴向两端相连通，两个所述锥部分别连接两个所述管脚与所述球囊主体的轴向两端；

所述编织层还设置于两个所述管脚和两个所述锥部的外侧，和/或所述粘结层还设置于位于两个所述管脚和两个所述锥部外侧的所述编织层的外侧。

在一些实施例中，所述医用球囊的直径为2mm～12mm，和/或，所述球囊的厚度为0.0006英寸～0.002英寸。

在一些实施例中，所述医用球囊的外侧的所述编织层的密度和所述锥部的外侧的所述编织层的密度均大于所述球囊主体的外侧的所述编织层的密度。

在一些实施例中，所述编织层设置由所述编织丝以纬线编织或经纬线编织而成。

在一些实施例中，所述编织丝为聚对苯二甲酸乙二酯、聚乙烯、聚氨基甲酸酯、不锈钢或镍钛合金。

在一些实施例中，所述粘结层是热塑性聚氨酯、环氧树脂或丙烯酸酯。

本实用新型实施例还提供了一种球囊导管，包括如上任一项所述的医用球囊；内管，所述内管贯穿所述球囊主体的所述腔体，所述内管的远端与所述球囊主体的远端相连；以及外管，所述外管套设在所述内管的外部，所述外管的远端与所述球囊主体的近端相连。

本实用新型所提供的医用球囊及球囊导管具有如下优点：