[实用新型]一种带自适应锚定爪的左心耳封堵器

说明书

本实用新型公开了一种带自适应锚定爪的左心耳封堵器，其包括支撑骨架和阻流膜。所述支撑骨架在自然无约束状态下呈“南瓜”形，包括主体部分、上部连接件和下部连接件。所述主体部分由若干带倒刺的基本骨架单元组成，其中部分骨架单元的上面部分向外弯曲形成自适应锚定爪，所述锚定爪在末端向内卷曲成螺旋状并进行表面粗糙化处理。所述支撑骨架主体部分在上端和下端分别插入上部连接件和下部连接件的插槽内。所述阻流膜附着于支撑骨架外表面并通过倒刺进行固定。自适应锚定爪的设计使得所述封堵器具有对不同左心耳形态结构适应性强、锚定强度高等优点。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种带自适应锚定爪的左心耳封堵器。

背景技术

心房颤动(AF，简称房颤)是临床上最常见的心律失常，预防房颤患者血栓栓塞事件的发生是非常重要的。

房颤患者易在心房内形成血栓，而左心耳为房颤患者血栓栓子的主要起始部位，非瓣膜性房颤患者的血栓栓子90％以上源于左心耳。故为避免血栓栓子脱落而导致脑卒中及周围血栓栓塞，口服抗凝药物(OAC)治疗对于房颤患者显得尤为必要。但临床中相当一部分患者因存在高出血风险，不愿意长期规范行OAC治疗。经皮左心耳封堵术(PLAAC)已被证实为降低OAC治疗不能耐受的房颤患者血栓栓塞风险的有效代替治疗方法，可明显降低心血管疾病病死率和全因死亡率。

目前市面上主流的左心耳封堵器产品主要有美国波士顿科学的WATCHMAN封堵器、深圳先健科技的LAmbre封堵器和上海普实公司的LACbes封堵器等。但由于个体之间左心耳结构、形态的各异，目前市面还没有一款左心耳封堵器能够完全适应所有左心耳的结构形态特征，且在一些特殊情况下封堵器存在锚定强度不足、容易脱落的风险。

因此，设计一种适用性更强、安全性更高的左心耳封堵器是非常必要的。

实用新型内容

为克服现有技术的不足，本实用新型提供一种带自适应锚定爪的左心耳封堵器，具有对不同的左心耳形态结构适应性强、锚定强度高等优点。

本实用新型是通过如下的技术方案实现的：

一种带自适应锚定爪的左心耳封堵器，包括支撑骨架和阻流膜。

优选地，所述支撑骨架在自然无约束状态下呈“南瓜”形，包括主体部分、上部连接件和下部连接件。

优选地，所述主体部分由若干带倒刺的基本骨架单元组成，其中部分骨架单元的上面部分向外弯曲形成自适应锚定爪。

优选地，所述倒刺形状为向下的J形。

优选地，所述自适应锚定爪在末端向内卷曲成螺旋状以避免划破左心耳内壁，并对其表面进行粗糙化处理以增加锚定时的摩擦力。

优选地，所述上部连接件为带周向插槽的圆台。

优选地，所述下部连接件为顶部带有插槽，底部中心具有螺纹孔的圆柱体，并可通过螺纹孔与输送钢缆相连。

优选地，所述主体部分在上端和下端分别插入上部连接件和下部连接件的插槽内。

优选地，所述阻流膜附着于支撑骨架表面并通过倒刺进行固定。

与现有技术相比，本实用新型所述的带自适应锚定爪的左心耳封堵器的有益效果为：

(1)由于具有自适应锚定爪，所设计的封堵器可适用于各种不同解剖形态的左心耳；

(2)倒刺和自适应锚定爪的共同作用使得封堵器的锚定强度高，不易脱落；

(3)由于具有自适应锚定爪，可使封堵器的高度变小，从而对左心耳的深度要求更小。

附图说明