[实用新型]体外模拟测试装置

说明书

本实用新型提供一种体外模拟测试装置，包括测试部分、驱动部分、流体通道和瓣膜模型，测试部分包括瓣环模型和套筒，瓣膜模型设置于瓣环模型的内腔中，并与瓣环模型连接，套筒设置于瓣环模型的外部，并与瓣环模型沿轴向的一端密封连接，套筒和瓣环模型通过外围的流体通道连接形成模拟液循环回路，驱动部分用于输出动力，以周期性地改变模拟液循环回路中模拟液的压力，并使得瓣膜模型在打开状态和闭合状态之间切换。本实用新型可降低试验成本，还可降低试验操作难度，并提高试验的准确性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械测试领域，特别涉及一种针对心脏瓣膜类植入物的体外模拟测试装置。

背景技术

人体心脏有四个控制血流方向的瓣膜。主动脉瓣和二尖瓣属于左心系统，帮助含氧血液流向全身，肺动脉瓣和三尖瓣属于右心系统，帮助经全身循环后的血流向肺部。主动脉瓣位于左心室和主动脉之间，肺动脉瓣位于右心室和肺动脉之间，防止血液从心室泵出后回流，二尖瓣和三尖瓣位于心房和心室之间，防止流入心室的血液回流心房。正常情况下，心脏瓣膜开放使血液向前流动，心脏瓣膜关闭则可防止血液反流，从而保证心脏内血流的单向流动。

随着人类寿命的延长和人口的老年化，心脏瓣膜疾病的发病率越来越高。当瓣膜狭窄时，心腔压力负荷增加。瓣膜关闭不全时，心腔容量负荷增加。这些血流动力学改变可导致心房或心室结构改变及功能失常，最终出现心力衰竭、心律失常等临床表现。人工心脏瓣膜置换手术是治疗重度心脏瓣膜病的有效方法。对于介入瓣这类需要长期植入体内的高风险性Ⅲ类医疗器械来讲，将其应用到人体前必须对其安全性和有效性进行充分评估，并做相应的风险/收益分析。

以上分析需要进行各种类型的实验，其中能比较直观的测试输送系统和植入物植入后效果的试验有猪心体外模拟试验以及动物试验等，动物试验成本较高。因此，常采用猪心体外模拟试验的方式验证输送系统和植入物植入后的效果。但是采用整颗猪心测试时，存在实际操作困难、试验不够精准、实验过程不直观、测试单一等问题。

需要说明的是，公开于该申请背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本申请一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

实用新型内容

本实用新型提供一种体外模拟测试装置，可以模拟人体或动物心脏，尤其是二尖瓣在心动周期中的开合情况，满足体外测试以及演示的需求。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种体外模拟测试装置，其包括测试部分、驱动部分、流体通道和瓣膜模型；所述测试部分包括瓣环模型和套筒；所述瓣膜模型设置于所述瓣环模型的内腔中，并与所述瓣环模型连接；所述套筒设置于所述瓣环模型的外部，并与所述瓣环模型沿轴向的一端密封连接；所述套筒和所述瓣环模型通过外围的所述流体通道连接形成模拟液循环回路；所述驱动部分用于输出动力，以周期性地改变所述模拟液循环回路中的模拟液的压力，并使得所述瓣膜模型在打开状态和闭合状态之间切换。

可选地，所述瓣膜模型包括瓣膜结构和腱索结构，所述瓣膜结构与所述瓣环模型连接，所述腱索结构被牵引至所述套筒内并与所述套筒连接。

可选地，所述瓣环模型包括瓣环主体和瓣环夹，所述瓣环主体具有夹持部，所述瓣环夹与所述夹持部连接，并夹持所述瓣膜模型中的瓣膜结构，和/或，所述瓣膜模型中的瓣膜结构与所述瓣环模型缝合连接。

可选地，所述瓣环夹设置于所述瓣环主体沿轴向远离所述套筒的一端，所述夹持部为设置于所述瓣环主体沿轴向远离所述套筒的一端的法兰，所述法兰和所述瓣环夹螺栓连接，所述瓣膜结构被夹持于所述法兰和所述瓣环夹之间，或者，所述瓣环夹设置于所述瓣环主体的内腔中，所述夹持部为设置于所述瓣环主体的内腔中的径向延伸壁，所述径向延伸壁和所述瓣环夹螺栓连接，所述瓣膜结构被夹持于所述径向延伸壁和所述瓣环夹之间。

可选地，所述瓣环夹的数量为多个，多个所述瓣环夹的大小不相同，选择性地采用多个所述瓣环夹中的一个与所述夹持部连接以夹持所述瓣膜结构。