[实用新型]一种放射性药物标记纯化设备

说明书

本实用新型公布了一种放射性药物标记纯化设备，包括基座，基座呈L型结构设置，基座的边缘处连接有壳体，基座的横部上表面连接有直线电机，直线电机的活动端连接有升降座，基座的竖部外壁下部连接有卡套，卡套上设有两个三通阀，两个三通阀之间通过共用管道连接，左侧三通阀的上端接口安装有螺旋盖，右侧三通阀的上端接口连接有注射器，两个三通阀的水平接口之间设有卡勾，卡勾穿过基座的竖部外壁且可绕轴上下转动地设置在基座的竖部外壁上，卡勾用于勾卡住共用管道；本实用新型结构设计合理，占用空间小，功能多样，方便实用，纯化系统与主机结合使用时，根据药物合成工艺选择性使用，可降低设备成本。

技术领域

本实用新型涉及纯化设备技术领域，具体是一种放射性药物标记纯化设备。

背景技术

随着新的放射性免疫疗法（RIT）和放射性多肽与配体治疗（PRRT和PRLT）的发展，肿瘤领域放射性诊疗一体化（Theranostics）持续快速发展，这些都需基于靶向放射性药物的实用、经济和安全的治疗活动。

放射性药物由于核素半衰期限制，有效期较短，通常为现制备现用，在给患者用药前进行各类放射性药物的现场制备。这种定制的现场放射性药物标记较传统药物生产有批次数多，要求更高的生产稳定性等特点。故经充分工艺优化验证的全自动卡套式模块，在保证生产稳定性的前提下，能最大限度地减少潜在的交叉污染，并避免耗时的清洁程序，已成为放射性药物自动合成模块的发展方向。

随着放射性诊疗一体化（Theranostics）持续快速发展，尤其放射性治疗药物方面，早期市面上的F-18、C-11放射性标记设备已不能满足市场需求，而需要能实现更长半衰期金属治疗核素标记需求，如Lu-177、Y-90等，目前市面上仅进口放射性标记设备具备Ga-68、Lu-177Lu自动化标记小分子化合物和小分子肽类，尚无可实现Zr-89、Cu-64、Lu-177等核素进行大分子蛋白类全自动卡套式放射标记模块。

为确保患者安全，放射性标记过程应符合良好生产规范（GMPs），充分记录和验证，提供可靠的产品产量，并符合预设的质量规范。产品质量控制包括确定产品完整性、放射化学纯度和无菌性，以及是否存在内毒素。应对所有这些挑战的理想方式是采用经过验证的自动放射性标记方法、以符合GMP的方式通过设备自动化进行放射性药品生产，使得生产人员接触辐射最少，同时确保放射性药品生产质量可靠。

现有设备需要预留足够多的结构供纯化使用，既增大的设备的体积，又提高了设备成本。为此，本申请提出了一种放射性药物标记纯化设备，用在放射性药物合成模块之后的纯化系统，用于在合成标记之后进行标记后的纯化。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种放射性药物标记纯化设备，以克服现有技术中存在的技术问题。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型提供如下技术方案：

一种放射性药物标记纯化设备，包括基座，所述基座呈L型结构设置，所述基座的边缘处连接有壳体，所述基座的横部上表面连接有直线电机，所述直线电机的活动端连接有升降座，所述基座的竖部外壁下部连接有卡套，所述卡套上设有两个三通阀，两个所述三通阀之间通过共用管道连接，左侧所述三通阀的上端接口安装有螺旋盖，右侧所述三通阀的上端接口连接有注射器，两个所述三通阀的水平接口之间设有卡勾，所述卡勾穿过所述基座的竖部外壁且可绕轴上下转动地设置在所述基座的竖部外壁上，所述卡勾用于勾卡住所述共用管道。

优选的，一种放射性药物标记纯化设备中，所述基座的竖部外壁上部开设有限位槽，所述升降座伸出限位槽的一端连接有活塞固定座，所述基座的竖部外壁中部连接有针筒固定座。

优选的，一种放射性药物标记纯化设备中，所述注射器包括套筒与活塞，所述活塞密封滑动连接在套筒内壁，所述活塞上端可拆卸安装在活塞固定座中，所述套筒上端可拆卸安装在针筒固定座中。