[实用新型]一种用于局部给药的微导管和用于局部给药的医疗器械

说明书

本申请提供了一种用于局部给药的微导管和用于局部给药的医疗器械，其从近端至远端依次包括：输送段，固定段，开孔段和末端段，所述输送段，固定段和开孔段具有连通的内腔，外径为1.5F至4F，内径为0.40mm至1.2mm；所述末端段的长度为4mm以上，设置有导丝通孔；所述固定段具有预成型的弧形外形；所述开孔段的端部是封堵的，所述开孔段上设置有第一侧开孔，所述固定段的弧形外形顶部外侧设置有第二侧开孔。本申请所述微导管，适用于放置在体内对冠状动脉疾、头部、肝脏、肾脏、肺部、外周血管疾病等患者局部给药，可将给药量降低至常规给药量的20％以下。

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，尤其是涉及一种用于局部给药的非贯通微导管及包含它的医疗器械。

背景技术

人体冠状动脉、头部、肝脏、等区域以及癌症患者很难通过局部动脉较长时间给药进行治疗，为了使药物在治疗区域达到所需浓度，通常需要加大给药剂量，随之而来的是药物副作用以及器官损伤，通过局部给药能够有效应对常规给药带来的药物损伤问题，尤其是对于癌症患者特定部位的局部给药，能够显著降低过度用药带来的不良影响。另外，心血管疾病患者通常需要服用抗凝药物进行治疗，服用抗凝药物的患者同时患有其他疾病需要进行手术治疗时将会面临巨大风险。例如，针对消化道出血的手术治疗中必须停止服用抗凝药物，此时极易引发心肌梗死。又如，针对合并心脏病的肺癌患者进行手术时，通常需先行支架植入手术，否则患者无法耐受外科麻醉或者外科手术，而一旦置入支架常规需要在1年内不间断口服抗血小板药物，这又导致外科手术后大出血，成为几乎无解的难题。通过局部抗凝给药能够有效应对这些风险，故需要一种简单有效的手段实现局部给药。

实用新型内容

本实用新型提供了一种用于局部给药的微导管，其包括如下实施方式：

实施方式1、一种用于局部给药的微导管，其从近端至远端依次包括：输送段，固定段，开孔段和末端段，所述输送段、固定段和开孔段具有连通的内腔，外径为1.5F至4F，内径为0.40mm至1.2mm；所述末端段的长度为4mm以上，设置有导丝通孔；所述固定段具有预成型的弧形外形，用于在设置所述微导管以后通过形状将所述微导管与血管之间的位置进行相对固定；所述开孔段的端部是封堵的，从而使得所述开孔段与所述末端段不连通，所述开孔段上设置有第一侧开孔，在所述开孔段附近设置有标记物例如在所述开孔段和所述固定段的连接处设置有标记物，用来帮助外部设备检测其在患者体内的位置；所述固定段的弧形外形顶部外侧设置有第二侧开孔；所述微导管的外表面设置有抗凝血涂层。

实施方式2、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述末端段的长度为6mm至20mm。

实施方式3、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段、固定段和开孔段的外径为1.7F至4F，优选1.7至2.6F，内径为0.45mm至1.2mm。

实施方式4、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述抗凝血涂层为肝素涂层、磷酸胆碱涂层或类肝素涂层，任选地所述抗凝血涂层是亲水性的。

实施方式5、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述微导管的内外表面都设置抗凝血涂层。

实施方式6、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段的长度为0.4至1.5m、0.7至1.3m、0.8至1.3m或者1.1至1.3m。

实施方式7、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述开孔段上的第一侧开孔设置在开孔段的近端，沿着导管的环向设置2至12个。

实施方式8、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述弧形外形的弓高为4mm至40mm，弧形外形的跨度为4mm至60mm。

实施方式9、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中设置在所述弧形外形顶部外侧的第二侧开孔数量为1至4个。