[实用新型]一种开瓣式弓上血管覆膜支架

说明书

本实用新型公开了一种开瓣式弓上血管覆膜支架，包括直筒型的覆膜支架段和花瓣形支架段，所述花瓣形支架段连接于所述覆膜支架段的近端；使用状态下，所述第二支架张开，使所述第二支架与所述覆膜支架段近端截面组成花瓣形结构。本实用新型提供的开瓣式弓上血管覆膜支架，花瓣形支架段首先张开，后撤输送鞘遇到阻力时说明花瓣形支架段整体贴合至主体支架内的覆膜材料上，此时弓上血管覆膜支架能够完全固定球囊扩张过程中损伤的主体支架中的覆膜材料，避免了覆膜材料脱落造成远端栓塞的风险，同时能够避免支架与窗眼之间的缝隙，并降低内漏的发生及支架疲劳性断裂。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种开瓣式弓上血管覆膜支架。

背景技术

主动脉弓疾病主要包括累及主动脉弓部的主动脉瘤及主动脉夹层，腔内治疗的最大难点为隔绝动脉瘤或覆盖夹层破裂口的同时，需要保留主动脉弓部的重要分支动脉，包括头臂干动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉及变异的椎动脉与迷走右锁骨下动脉。目前临床上较为常用的方法包括体外开窗技术、原位开窗技术、定制开窗支架等等。

定制开窗支架最为贴合患者主动脉弓的形态学特点，但其定制过程耗时较长，经济成本较高，限制了其在临床应用。体外开窗技术是依据患者形态学特点使用商品化支架进行开窗，在保证个性化治疗的基础上，解决了定制时间长和经济成本高的问题。体外开窗技术是在术中无菌操作台上释放支架，依据术前设计，利用手术刀或电刀在支架对应主动脉弓上分支开口的位置进行开窗，但是存在窗眼与分支动脉开口对合不完全造成颅内及上肢缺血的风险。原位开窗技术指在释放主体支架后，通过针刺、激光的方法开窗，并通过球囊扩张窗眼，植入支架固定窗眼。原位开窗的核心技术是破膜过程，包括激光破膜及穿刺针锐性破膜。激光烧灼覆膜材料的过程中会产生碎屑，可能增加颅内及远端血管栓塞的风险，因此有学者倾向于使用穿刺针锐性破膜。但是使用该技术同样存在以下问题：(1)穿刺针破膜后，球囊扩张过程中可能造成大支架的覆膜材料撕裂，在长期血流冲击下存在脱落风险；(2)弓上植入的支架无法与撕裂的覆膜材料完全贴合，造成内漏可能，影响疗效；(3)弓上支架需通过开窗位置部分伸入主动脉腔内，在长期血流冲击下可造成支架疲劳性断裂。

实用新型内容

本实用新型的目的是降低覆膜材料远端栓塞、内漏及弓上血管支架断裂的发生率。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种开瓣式弓上血管覆膜支架，包括直筒型的覆膜支架段和花瓣形支架段，所述花瓣形支架段连接于所述覆膜支架段的近端；

所述覆膜支架段包含第一支架和附着于所述第一支架上的第一覆膜，所述第一支架包含若干波形结构；

所述花瓣形支架段包含第二支架和附着于所述第二支架上的第二覆膜，所述第二支架包含若干弯曲结构，所述弯曲结构的一端连接于所述覆膜支架段的近端，经弯折后，另一端也连接于所述覆膜支架段的近端；

使用状态下，所述第二支架张开，使所述第二支架与所述覆膜支架段近端截面组成花瓣形结构。

可选地，使用状态下，所述第二支架张开，与所述覆膜支架段的直筒型外壁构成钝角或直角。

可选地，所述波形结构和所述弯曲结构由金属丝弯曲形成。

可选地，所述金属丝为镍钛合金、镍钛超弹合金、医用不锈钢合金中的任意一种或几种。

可选地，所述第一覆膜和所述第二覆膜为柔性薄膜。

可选地，所述柔性薄膜为聚酯纤维或聚四氟乙烯。

可选地，所述第一覆膜和所述第二覆膜通过缝合或热融分别附着在所述第一支架和所述第二支架的外侧。