[实用新型]一种普通冻干小容量注射剂生产线

说明书

本实用新型公开了一种普通冻干小容量注射剂生产线，包括第一配制罐、第二配制罐、缓冲罐、洗瓶机、第一灭菌器、胶塞清洗机、第二灭菌器、灌装机、冻干机、自动进出料系统和轧盖机，所述第一配制罐、洗瓶机、第一灭菌器、胶塞清洗机、第二灭菌器设置在C级洁净区，所述第二配制罐设置在B级洁净区，所述缓冲罐、灌装机、冻干机、自动进出料系统设置在B+A洁净区，所述轧盖机设置在C+A洁净区。本实用新型将药液的配制，药瓶、胶塞的清洗灭菌烘干，灌装，冻干，轧盖进行合理地布局规划，形成了一条更全面的智能化生产线，并对所涉及到的各个设备结合GMP标准进行合理分区生产，以使整个生产过程处于一个科学合理的无菌环境中，保证药物的质量。

技术领域

本实用新型涉及药物生产制造装置技术领域，特别是涉及一种普通冻干小容量注射剂生产线。

背景技术

注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液等等。冻干注射剂是注射剂中的一种。

普通冻干小容量注射剂的智能化生产制造是当下药物实现高效生产的一个重要研究方向。据不完全统计，目前各大药企的生产线还是以往所使用到的旧式生产线，在生产过程中需要较多的人工配合相应的机器设备进行生产，生产效率有待提高。

现有技术中，也有专利文献公开了一些涉及冻干药品的智能化生产线。

如专利号CN206687915U，其具体公开了一种冻干生产线，包括理瓶件、输瓶通道、灌装组件、加塞组件、进出料平台和冻干机，所述输瓶通道的两端分别对接所述理瓶件和进出料平台，所述灌装组件和加塞组件沿所述输瓶通道的输送方向依次设置，所述冻干机与所述进出料平台对接，所述进出料平台与所述理瓶件之间设有可将所述进出料平台上的瓶体输送至所述理瓶件上的回程输送件，上述实用新型专利的冻干生产线具有结构简单、生产效率高、适用范围广等优点。

如CN215983583U，其具体公开一种液氮制粒冻干生产线，包括缓存仓，所述液氮制粒机通过第一管道连接所述缓存仓，所述输送机构包括AGV小车，所述AGV小车上端安装有铺料网带，所述AGV小车左端安装真空吸料抢，所述缓存仓出料端位于所述AGV小车上方右端；所述冻干机右侧壁开设开口，所述开口与所述AGV小车上方的铺料网带左端对接，所述抽吸机构包括物料仓，所述真空吸料抢右端通过第二管道连接所述AGV小车右端的所述物料仓，该专利的优势在于克服现有的缺陷而提供一种液氮制粒冻干生产线，具备缩短冻干周期，最大保证产品生物活性，简化操作流程等优点。

又如CN215951971U、CN208205616U、CN215809728U、CN215939082U等专利均是公开了一种新型改进设计后的冻干生产线。

如上所提到的各个专利当中，其在设计生产线时，一方面并未考虑到在具体灌装时，如何将承装冻干粉的装置(药瓶、胶塞)的清洗灭菌烘干工艺与药液的配制工艺相结合，以达到更加全面智能化地生产的效果。另一方面，上述各个专利并未考虑到如何对生产线所涉及到的各个设备结合GMP标准进行合理分区生产。

基于此，现有技术确实有待进一步改进。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种普通冻干小容量注射剂生产线，将药液的配制，药瓶、胶塞的清洗灭菌烘干，灌装，冻干，轧盖进行合理地布局规划，形成了一条更全面的智能化生产线，并对所涉及到的各个设备结合GMP标准进行合理分区生产，以使整个生产过程处于一个科学合理地无菌环境中，保证药物的质量。

本实用新型的技术方案是：