[实用新型]一种片状空心微针

说明书

本实用新型涉及一种片状空心微针，包括：基底层；以及从基底层的第一侧凸起的至少一根空心针体，空心针体的内腔开口处于基底层第二侧，所述空心针体由与基底层一体成型，由同一材料层构成，所述空心针体包括处于顶部的针尖和贯穿所述材料层的针孔，使得所述针孔与空心针体的空心部分连通。

技术领域

本实用新型总的来说涉及微针技术领域。具体而言，本实用新型涉及一种片状空心微针。

背景技术

微针因其能够微创介入皮肤表层，突破皮肤角质层对药物吸收的障碍，实现高效透皮给药，过程无痛或微痛，同时方便精确控制介入深度和施药量，被视为可造福人类的关键技术之一，有望成为透皮给药技术的代表。

微针按结构可分为实心微针和空心微针两类。其中，实心微针产品最初主要使用形式为通过扎孔然后涂药的形式达到给药的效果，使用过程相对繁琐，遂又逐渐优化出可溶性微针、溶胀性微针、多孔性微针等载药效率更高、使用更方便的实心微针。但实心微针仍无法像传统注射那样通过加压驱动足够药液进入人体，单次使用时间较长、施药量小的问题较为普遍。作为微针的另一个研究方向，空心微针则不但具有以微创无痛或微痛给药优势的同时，基本具备了传统注射所有优点的潜质，相关研究在行业中备受关注。

中国专利CN 108348292 A公开了一种用于递送流体至生物组织的装置，包含一种单晶硅空心微针装置及其微针制备方法。该微针采用单晶硅硅片制备，微针尺寸变化相对受限，同时单晶硅力学特性使其作为微针制备材料时，容易引起人们对针尖在使用过程中发生断裂的担忧。

中国专利CN 112245792 A公开了一种空心金属微针阵列及其的制备方法、经皮给药贴片，该方法部分过程较难控制，如切割过程怎样保证针尖成型完整、一致，同时制备二维微针阵难度较大。

中国专利CN109078260A公开了一种批量制备中空微针阵列的方法，该方法制备中空微针阵列时利用具有孔洞的微针阵列阴模板制备聚合物微针阵列阳模板，再电镀针体，最后打磨或者激光钻孔形成针孔。该工艺采用激光制备微针阴模，最终微针针体尺寸在各类微针工艺中通常较大，同时针尖较钝、一致性不佳，相应产品使用体验容易让人担忧。

实用新型内容

为至少部分解决现有技术中的上述问题，本实用新型提供一种片状空心微针，包括：基底层；以及从基底层的第一侧凸起的至少一根空心针体，空心针体的内腔开口处于基底层第二侧，所述空心针体与基底层一体成型，由同一材料层构成，所述空心针体包括处于顶部的针尖和贯穿所述材料层的针孔，使得所述针孔与空心针体的空心部分连通。

在一个实施例中，在空心针体顶部具有通过切割刀片垂直于基底层进行切割，部分去除顶部材料层形成的针孔和顶部剩余材料形成的针尖。

在一个实施例中，在空心针体顶部具有通过切割刀片沿相对于基底层倾斜特定角度进行切割形成的斜面，所述斜面顶端构成针尖，贯穿材料层的针孔处于斜面之中。

在一个实施例中，所述材料层是包括金、银、钴、铂、铜、铜合金、铁、铁合金、铝、铝合金、镍、镍合金、钛、钛合金铬、铬合金、钨、锌、锌合金、锡、PLA、PP、PVC、PE、PTFE、POM、ABS、PA或它们的组合结构的单层结构层或多层层叠结构层。

在一个实施例中，所述基底层和所述空心微针针体内外表面至少部分位置具有聚合物涂层。

在一个实施例中，基底层为平整片状或呈一定凹凸，所述基底层外轮廓为任意形状，其厚度为1～1000μm。

在一个实施例中，空心针体的高度为100～2500μm，针体底部边长或者直径为10～1000μm，针孔直径或最长对角线为1～200μm。

在一个实施例中，所述空心针体为圆锥状、棱锥状、棱锥与柱体结合、圆锥与圆柱结合、棱锥与棱台结合或圆锥与圆台结合。

在一个实施例中，所述片状空心微针包括多根按特定阵列排布的空心针体。